华人抗体协会抗体药系列在线讲座第四讲|治疗型抗体专利申请:基础及延伸
为了促进华人抗体协会会员间的交流与合作,也为了保障会员福利,华人抗体协会近期推出了抗体药系列在线讲座(webinar),目前已经成功举办三次,现将推出在线讲座系列第四讲,同时也是Intellectual Property专题的第一讲。本次webinar的主题为:治疗型抗体专利申请:基础及延伸;时间为: 美国东部时间9月2日(周六)晚上9点-10点,北京时间9月3日(周日)上午9点-10点。本次讲座主讲人为Dr. Lin Sun-Hoffman (孙霖博士),为华人抗体协会顾问, 也是该webinar系列Intellectual Property专题特邀顾问。孙博士是成美纽约律师事务所创始合伙人, 有10年以上生物技术实验研究工作的经验。 现拥有马里兰州律师执照,美国国家专利商标局的专利代理人执照。 孙博士在知识产权尤其在专利法领域有近20年的专业经验。 其简介参见文末。本次webinar得到了四川汇宇制药有限公司的赞助支持。
为了保障协会会员福利,该webinar系列将只对会员免费开放,有意参加webinar的非会员朋友需要先注册成为协会的会员,会员注册请点击:风景这边更好:华人抗体协会期待您的加盟。已注册的会员,请您登录http://chineseantibody.org/webinar/或点击文末 阅读原文(Read more) 免费注册参加这个webinar。友情提醒:1)协会推出的每一个webinar均需单独在线注册,注册完成后会收到注册成功确认邮件,并且系统在webinar开始前一天会发送提醒邮件。webinar开始当天可直接点击提醒邮件中的webinar链接即可参加,并请在webinar开始前至少5分钟登陆。在线注册后没有收到的提醒邮件的会员请检查您的垃圾邮件; 2)每次注册webinar后需对会员身份和密码进行验证,如果您忘记了自己的密码,重新设置密码时没有收到邮件,请在垃圾邮件中查找。如有注册困难,请在微信文章末尾留言或在会员微信群求助。
华人抗体协会推出的这个webinar系列,酝酿已久,将围绕抗体药从研发到上市的整个产业链的进行设置,正如文首该webinar系列的专用 logo(协会公众号主编余馨设计)所显示的:Therapeutic Antibodies, Bench to Market,这个系列既小又大:“小”在这个系列只关注治疗性抗体药,“大”在这个系列会覆盖抗体药研发全产业链,协会将充分发掘、利用协会内外部丰富的专家资源优势,邀请各相关领域的知名专家举办讲座。目前拟对六个专题开始进行系列讲座,即:Antibody Discovery & Technology Innovations; Antibody-based Biologics IP Issues;Regulatory Affairs;Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC);Clinical Trial and Safety;Investment and Entrepreneurship。 每个专题又分为多个子专题,每季系列将由六个专题中的一个子专题组成。这个系列将长期办下去,力求将该系列打造成为华人抗体协会重要的网上学术讲座交流活动。webinar系列的频次将为大约每3-4周一次,每季6个子专题结束后即开始下一季,一年时间将会有两季系列。这6大专题分别由协会的6位执委会成员负责,并且每个专题还邀请了一位资深专家顾问来为这些专题把关和宏观指导。Webinar采用著名的webinar在线系统gotowebinar:https://www.gotomeeting.com/webinar, 每个webinar总时长为1小时,采用45分钟presentation + 15分钟 Q & A的形式进行,以增进会员与报告人的互动和交流。讲座的幻灯片将采用英文,讲座使用的语言将根据报告人的偏好采用中文或者英文。
赞助与合作机会
华人抗体协会欢迎抗体领域的企业赞助webinar系列,可赞助单个webinar, 也可以赞助一个系列(6个webinar),有意赞助的公司请联系:[email protected]。协会将为赞助企业提供宣传展示自己公司的机会。
孙霖律师是成美纽约律师事务所创始合伙人,拥美国马里兰大学的法学博士学位,内华达大学的生物化学/细胞与分子生物学博士学位,华东师范大学的生物学学士学位。 她有10年以上生物技术实验研究工作的经验,并曾在美国国家卫生研究院癌症研究所从事博士后工作。 现拥有马里兰州律师执照,美国国家专利商标局的专利代理人执照。 孙博士在知识产权尤其在专利法领域有近20年的专业经验。
孙博士擅长专利与商标的申请,各种意见书的撰写,各种合同的洽谈与起草。 她在中美政府的公共关系及食品生物医药方面的技术产品专让,跨境技术合作及跨境投资也有长期深厚的专业经验。目前她也负责诸多中国大陆, 台湾,日本, 印度及美国公司的专利法以及其他法律事务。 孙博士曾在世界最大的生物技术公司之一的ABI/Life Technologies Corporation 担任资深专利律师。 此前她是美国CELERA基因组公司专利部主管律师,该公司是世界上第一个测定人类基因组序列的公司,她为公司获得了第一个美国专利。 她曾任美国商务部下属的美国国家专利商标局(USPTO)的专利审查员,负责生物医药有关的专利审查。孙博士积极参于推动知识产权的工作,并在世界各地演讲。她曾受美国卫生部, 专利局,世贸组织知识产权理事会,中国国家知识产权局邀请发表有关知识产权法及政策的讲座及文章。
Patenting Therapeutic Antibodies: Basics and Beyond
Abstract: Intellectual property is an important asset in a company. Well protected patent and trade secrets will provide increased value to a company. Many antibody therapeutic companies use patenting as the strategy to protect their own IP and to prevent from the competition. I will discuss the basic patent in biotechnology. I will also discuss the importance of protecting trade secrets; inventorship and ownership of the inventions. I will also discuss how to identify an antibody invention, what to document and when to talk to an patent expert. The presentation will further discuss what an antibody claim and a therapeutic antibody claim are about with one or two examples of current antibody litigation in US. In a nutshell, the presentation provide a basic understanding of antibody patent protection.
四川汇宇制药按照欧盟、美国和中国最新版 GMP标准并结合QbD理念设计和建造, 并于2014年获得欧盟和中国GMP证书,成为中国目前唯一一家通过英国GMP认证的抗肿瘤注射剂生产企业。凭借先进的无菌理念设计、严格质量管理体系、国际领先的设施设备、专业的技术转移团队、精准的成本控制以及客户至上的服务精神, 汇宇制药已成功获得了许多国际和国内客户的认可,并完成了数十个化学药、单克隆抗体和ADC药物的委托产品的临床批、中试批、验证批,注册批和商业批的生产任务。四川汇宇制药愿继续为药物研发及生产企业提供研发咨询、定制开发、委托生产、产品注册、国际拓展、欧盟地区药品放行等全方位的国际化定制服务。
华人抗体协会
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