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又一批护肤品牌翻车?

青眼  · 公众号  ·  · 2024-03-10 19:29

正文

莫慌

近期,化妆品行业极具话题度的事件非“大量BPO痤疮产品被检出致癌物”莫属。

据了解,虽然此事件发生在海外市场,但由于众多知名全球性品牌,因而该话题在国内引发了不小风波。一场关于BPO祛痘产品致癌风险的探讨蔓延开来。

值得一提的是,我国国家药监局也早已将过氧化苯甲酰(BPO)列为化妆品禁用成分,也就是说国内销售的化妆品不得添加BPO。

这到底是怎么回事?


​又是致癌物?一大波品牌中招




回顾事件起因。美国一家独立实验室Valisure检测了一批BPO痤疮产品,包括在主要零售商柜台销售或通过处方销售的面霜、乳液、凝胶和洗剂等产品中,其中多个产品检测出苯超标。
截自Valisure官网

Valisure表示,其对175种痤疮治疗产品进行了初步GC-MS分析,其中99种含有BPO。而99种BPO产品中,有94种在未经任何高温孵育的情况下含有苯。

这包含倩碧、适乐肤、Up&Up和Clearasil等品牌的一些痤疮产品。某些产品中的苯含量可能超过美国食品及药物管理局(FDA)限制的苯浓度限值的800倍。

不过,温度是上述检测结果的关键变量。具体为Valisure对痤疮治疗产品周围空气中的苯进行了检测,发现即使是未开封的Proactiv产品,在华氏104度(约37.8度)的环境中保持约17小时,也会泄漏大量苯。

此外,Valisure对市场上各种BPO产品和配方进行高温稳定性研究发现,部分BPO产品和配方会在37°C温度条件下,几周时间内就会产生超过几十ppm(百万分之一)的苯,在50°C温度条件下会产生几百ppm的苯,而在70°C温度条件下往往会导致BPO产品包装破裂。

Valisure联合创始人兼总裁DavidLight还指出,“我们在防晒霜和其他消费品中发现的苯是来自受污染成分的杂质;而过氧化苯甲酰产品中的苯则来自过氧化苯甲酰本身。”

换言之,Valisure担忧过氧化苯甲酰会释出苯。目前,Valisure已向美国FDA提交了一份请愿书,呼吁监管机构召回这些产品,开展调查并修订行业指南。

对此FDA表示,在对实验室的申请采取行动之前,他们将努力核实Valisure”的数据是否准确。

值得注意的是,Valisure的检测方法此前曾遭受过FDA的质疑。FDA表示,独立实验室应采用与药品生产商相同的流程,而这种流程往往比Valisure现行的检测方法成本更高。Valisure则支持自己的检测方法,并指出自己获得了某国际标准化组织的认证,该组织为包括药品在内的各类产品制定了检测准则。

据公开资料显示,长期吸入或接触苯可能会对人体的神经系统和造血系统造成损伤,长期暴露于苯中可能增加患癌症的风险。2017年10月27日,苯被世界卫生组织国际癌症研究机构列为一类致癌物。

而过氧化苯甲酰(BPO)又名过氧苯甲酰和过氧化二苯甲酰,行业内俗称“班赛”。是一种氧化剂,常见于外用治疗寻常痤疮,不存在耐药性/依赖性,可以长期使用。

在国外不少地区,过氧苯甲酰被允许使用或者被限制使用在化妆品中。据了解,过氧苯甲酰对皮肤有一定刺激性,与含酒精用品(如须后水、芳香化妆品)、肥皂等同时使用会增加皮肤刺激及干燥。

此外,多位原料端行业人士告诉青眼号外,过氧苯甲酰有致癌风险,同时对过敏体质、儿童、妊娠期妇女较不友好。


中国市场销售的产品不受影响




从报道来看,虽然Valisure强调此次被检测产品中的苯来自于过氧化苯甲酰。但多家企业也回应强调过氧化苯甲酰≠苯。

针对外媒的报道,雅诗兰黛发言人回复媒体称:“在倩碧,严格的安全性是我们的首要任务。雅诗兰黛公司品牌组合中的任何产品都不使用苯作为成分,过氧化苯甲酰是一种经美国食品及药物管理局批准的常用痤疮治疗成分,但它不是苯。”

同时表示,“倩碧在一款产品中使用了过氧化苯甲酰,该产品与我们的所有产品一样,按规定使用是安全的。雅诗兰黛公司旗下的其他产品均不含过氧化苯甲酰。”

利洁时公司在一份声明中表示,所有Clearasil产品在按照标签说明使用和储存时都是安全的,产品的安全和质量是公司的首要任务。

然而,由于涉及到一级致癌物,且牵扯到多个知名品牌。上述事件很快也在国内引发大量讨论。消费端关心和担忧的点在于,这些产品是不是在国内销售,这些品牌销售的其它产品是否也含有过氧化苯甲酰,以后还能不能放心买这些品牌的产品。

随着事态发酵,对此,倩碧品牌在一份声明中称,“我们在中国销售的所有产品均符合国家相关标准和法律法规,产品可以放心使用。”

从青眼号外的调查来看,以比较知名的倩碧、理肤泉、适乐肤等为例,以上被检测的产品并未通过官方渠道进入中国市场销售。

此外,据青眼号外在成分查询App上搜索“过氧苯甲酰”这一成分,结果显示多款化妆品含有该成分,其中包含”适乐肤祛痘泡泡洁面霜”“露得清深层清洁面膜”等,不过目前在适乐肤、露得清品牌的天猫、抖音等国内平台的官方旗舰店内,也并不含这些BPO产品。

这或是因为,国家药监局已明确将过氧苯甲酰列入《化妆品禁用原料目录》(2021版),也就是说,至少2021年之后备案生产的化妆品都不得添加过氧苯甲酰。

至于2021年之前,国内对过氧苯甲酰在化妆品中的合规性处于模糊地带。“2021年‘新规’之前,按法理来说,这个物质之前没有在《化妆品安全技术规范(2015年版)》的化妆品禁限用组分这一章中出现,就是没有被禁用;但它又不在化妆品《已使用化妆品原料名称目录(2015版)》上。所以这个成分2021年之前到底可不可以用,很难说得清楚。”一位国内的原料商如是表示。

同时,青眼号外以BPO为关键词在化妆品监管App上搜索,仅1款于2019年备案的唇膏产品的名称中含有“BPO”,实际成分表未标注过氧苯甲酰(BPO)。这或许说明,尽管2021年之前没有明文规定,但过氧苯甲酰(BPO)在国内化妆品中的应用并不广泛和普遍。

当然,多位行业人士对青眼号外表示,BPO化妆品大概率可以通过跨境渠道来进入中国国内,因为严格来说,跨境渠道不归国家药监局管。

“其它渠道肯定不行,但是跨境渠道是有可能的。”“跨境的BPO化妆品不受影响。”“跨境渠道相当于你自己在国外进行购买,这个是没人管你的。”行业人士纷纷表示。






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