情报监测 | “COVID-19”科研动态监测每日快报（5月19日）【中国科讯】

Scientific Reports 于5月18日发表了英国癌症研究学院和英国国家生物制品检定所的文章“Implementing a method for engineering multivalency to substantially enhance binding of clinical trial anti-SARS-CoV-2 antibodies to wildtype spike and variants of concern proteins”。研究人员应用一种简单的工程方法，通过多聚化来增强抗体的亲和力，从而显著提高抗SARS-CoV-2抗体的性能。研究人员已经使用人p53四聚结构域重新设计了六种抗SARS-CoV-2抗体，包括三项进入临床试验抗体casirivimab，imdevimab和etesevimab。该方法产生四聚体抗体，能有效地与SARS-CoV-2刺突蛋白结合，在中和假型病毒感染方面表现出高达两个数量级的增强，并保持对刺突蛋白相关病毒变体强有力的作用。四聚化方法简单、通用，其应用是目前正在临床前和临床研究的SARS-CoV-2抗体的强大方法学发展。

原文链接：

https://www.nature.com/articles/s41598-021-89887-w

据BioSpace网站5月18日消息，Medicago公司宣布了来自其植物来源的COVID-19候选疫苗的II期中期阳性数据，该疫苗已与英国葛兰素史克公司（GSK）大流行佐剂进行了联合测试。这些结果是正在进行的II / III期研究的一部分。

数据显示，在使用该候选疫苗和GSK大流行佐剂组合两剂后，诱导了显著的体液免疫应答。在青年人、中年人以及老年人中也观察到类似的抗体反应。II期试验结果重申了在I期试验中观察到的有希望的结果，即每个接受佐剂疫苗的试验对象在两次注射后都产生了显著的抗体和细胞免疫反应。

Medicago和GSK于2020年7月首次就该疫苗展开合作，当时Medicago宣布生产了一种冠状病毒样颗粒（VLP），并开始开发其候选疫苗。以植物为基础的生产平台使用植物的叶子作为生物反应器来生产刺突蛋白，该蛋白可以自组装成VLP，用于CoVLP（冠状病毒样颗粒）候选疫苗。预期GSK的佐剂技术可以增强免疫反应并减少每剂所需的抗原量，这将允许生产更多剂量的疫苗，从而有助于保护更多的人。

第III期研究已于2021年3月展开。多个国家的试验点正在进行招募，包括加拿大、美国、英国和巴西。

Medicago的植物性疫苗获得了美国食品药品管理局（FDA）的快速通道认证，加拿大卫生部已开始根据临时命令审查Medicago的COVID-19滚动申报。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/medicago-s-plant-based-vaccine-combined-with-gsk-s-adjuvant-tech-producing-positive-data/?keywords=COVID-19

Biospace网站5月17日消息称，赛诺菲（Sanofi）和葛兰素史克（GSK）开发的COVID-19候选疫苗的II期临床试验结果积极，该试验共招募了722名志愿者。两家公司预计将在下周启动一项全球关键的III期试验。

II期临床试验的中期数据显示，在18岁至95岁的所有年龄组中，第二次接种疫苗后，接种者的血清转化率为95%至100%。该疫苗没有安全问题，耐受性是可接受的。研究人员发现，该疫苗可诱导强大的中和抗体水平，与COVID-19康复者体内的中和抗体水平相当，18至59岁的年轻人体内中和抗体水平更高。在接种第一剂疫苗后，有证据表明曾经感染过SARS-CoV-2的患者体内出现了高中和抗体水平，这两家公司表示，这表明“该疫苗有很强的潜力，可被开发成一种增强疫苗”。

两家公司希望从三期试验中得到结果，预计到第四季度将招募3.5万名志愿者参与试验。赛诺菲正在为Moderna、辉瑞生物科技公司和强生公司提供COVID-19疫苗的生产支持。赛诺菲公司还与Translate Bio合作开发一种mRNA疫苗，预计将在今年第三季度发布试验数据。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/still-hope-for-the-sanofi-and-gsk-covid-19-vaccine/?keywords=COVID-19

Biospace网站5月17日消息称，Appili生物制药公司宣布独立数据安全监控委员会（DSMB）已建议Appili继续其正在进行的PRESECO试验评估Avigan®/ Reeqonus™（法匹拉韦）治疗COVID-19轻度至中度患者的效果和安全性。

PRESECO研究正在评估Avigan/Reeqonus治疗COVID-19轻度至中度患者的安全性和有效性，以证明与安慰剂相比，接受实验药物的研究患者的持续恢复时间显着缩短。DSMB认为该试验没有安全问题，不需要终止该试验。因此，Appili将继续进行该研究，无需对其进行任何修改。

PRESECOⅢ期临床试验是一项双盲、安慰剂对照、随机、多中心的临床试验，旨在评估Avigan/Reeqonus治疗早期门诊患者的安全性和有效性。适用于轻度至中度COVID-19成年患者，研究人员正在美国的多个临床试验地点招募试验参与者。参与者可以在家中自行管理药物治疗方案，临床研究人员可以对其进行远程监控。

Reeqonus是口服片剂形式的广谱抗病毒药物，是RNA病毒依赖性RNA聚合酶（RdRP）的选择性抑制剂，对单链RNA病毒（包括冠状病毒）具有有效的抗病毒活性。Avigan/Reeqonus有较好的安全性，超过3000名受试者接受了该药的治疗。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/independent-data-safety-monitoring-board-recommends-appili-therapeutics-complete-its-phase-3-avigan-reeqonus-trial-for-mild-to-moderate-covid-19-patients/?keywords=COVID-19

据BioSpace网站5月18日消息，牛津免疫技术公司宣布其T-SPOT Discovery SARS-CoV-2试剂盒在英国COVID-19人体挑战研究中被用于T细胞检测，该研究是一个包括英国政府、英国国家医疗服务体系、学术界和私营部门在内的国家级合作项目。

英国COVID-19人体挑战研究具有全球重要性，作为世界上第一个此类研究，研究获得的数据将有助于更快速、更有效地开发抗COVID-19疫苗。该试验的第一阶段已于3月开始，将能够确定在安全可控的环境中引起COVID-19感染所需的最合适剂量的病毒。 将对参与者感染的免疫反应（包括T细胞反应）进行完整的分析，这将有助于更好地理解SARS-CoV-2免疫反应的特征、强度和持续时间。因此，该项研究将建立一个优化的剂量和研究设计，随后将用于评价后续研究中治疗和候选疫苗的有效性，包括免疫保护的水平和持续时间。

该研究将使用牛津免疫技术公司定制的T-SPOT Discovery SARS-CoV-2试剂盒（仅用于研究）。该试剂盒使用T-SPOT技术平台，采用标准的酶联免疫斑点检测方法，检测研究对象的T细胞免疫应答。了解T细胞的免疫反应，以及抗体反应（通过血清学），可能有助于进一步了解完整的免疫系统是如何应对感染和疫苗接种的。由于T细胞是免疫系统的第一反应者，并且寿命长，因此使用T细胞测量免疫反应可能会克服血清学检测的某些局限性。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/oxford-immunotec-s-t-spot-discovery-sars-cov-2-test-is-used-in-the-uk-covid-19-human-challenge-study-to-investigate-the-t-cell-response-to-sars-cov-2-infection/?keywords=COVID-19