国家药监局 | 一款创新产品获批上市！

该产品由药物支架和输送系统组成。支架由支架基体、显影标记、药物涂层三部分构成，支架基体材料为左旋聚乳酸（PLLA），在支架近远端各有一个显影标记物，雷帕霉素药物涂层喷涂于支架外表面单面。输送系统为快速交换式球囊扩张导管。该产品经辐照灭菌，一次性使用，改善冠状动脉腔内直径，适用于冠脉原发病变导致的缺血性心脏病患者。

该产品采用了单面药物涂层技术，通过点涂工艺仅在支架外表面涂敷药物，支架杆侧面及内表面无药物涂层，提高了药物利用率，有利于血管内皮化进程。

如果您正准备申请创新产品注册，如果您想提升创新的成功率，诺沃兰可为您提供全流程的支持服务，欢迎来电垂询： 010-67832007（周一至周五9:00~18:00） ，服务详情可点击 【阅读原文】 了解！