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美国食品药品监督管理局（FDA）在8月批准了多种用于检测传染性疾病的免疫测定，包括弓形虫病、梅毒、单核细胞增多症、莱姆病和新冠肺炎。
位于伊利诺伊州阿博特帕克的
阿博特公司获得了FDA批准，
用于帮助
诊断急性或近期弓形虫感染的免疫测定。
阿博特的Alinity Toxo IgM用于在血清、血清分离管和血浆管中检测T. gondii的IgM抗体，建议与T. gondii的IgG测定一起使用。该测定设计用于在公司的Alinity I仪器上使用。
位于圣地亚哥的QuidelOrtho公司获得了梅毒免疫测定的市场准入许可。
该公司的
Vitro
s免疫诊断产品梅毒试剂盒
（Vitros梅毒检测）用于定性检测血清和血浆中的梅毒螺旋体（Treponema pallidum）特异性抗原的总IgG和IgM抗体。该检测与非梅毒螺旋体实验室检测和临床结果一起使用，帮助诊断梅毒。该检测用于QuidelOrtho公司的Vitros 5600集成系统上。
Werfen的子公司Biokit获得了两种全自动免疫测定的批准，这些测定用于帮助诊断包括传染性单核细胞增多症在内的Epstein-Barr病毒感染。
Advia Centaur EBV-EBNA IgG用于定性检测儿科和成人患者血清和血浆中的Epstein-Barr病毒核抗原的IgG抗体，Advia Centaur EBV-VCA IgM用于定性检测儿科和成人患者血清和血浆中的Epstein-Barr病毒衣壳抗原的IgM抗体。每项测试旨在与其他Epstein-Barr病毒生物标志物一起使用，且均设计用于Advia Centaur XP仪器。
加利福尼亚州的
ID-FISH Technology公司获得了莱姆病诊断测试的批准。
该公司的
iDart莱姆病IgG免疫印迹试剂盒
是一种用于定性检测血清中Borrelia burgdorferi（伯氏疏螺旋体）IgG抗体的免疫印迹测定，用于具有莱姆病一致症状、体征和临床病史的患者。该检测作为修正的双重测试方法的一部分，用于诊断莱姆病。阳性检测结果为抗体的存在和伯氏疏螺旋体的接触提供支持性证据，而阴性结果不能排除感染。
总部位于西雅图的
InBios International公司获得了COVID-19处方用侧流检测的FDA批准。
该公司的SCoV-2 Ag Detect快速检测用于定性检测前鼻拭子样本中的SARS-CoV-2核衣壳蛋白抗原。该检测适用于表现出上呼吸道感染症状的个体，当在三天内至少进行两次检测（每次检测之间至少间隔48小时），或当单次阴性结果后进行确认性分子检测时使用。
总部位于马萨诸塞州贝德福德的
Instrumentation Laboratory公司获得了FDA的更新批准，允许其ACL Top 50系列全自动凝血分析仪上的桌面共享和远程软件交付功能。
该更新适用于公司的ACL Top 350 CTS、ACL Top 550 CTS、ACL Top 750、ACL Top 750 CTS和ACL Top 750 LAS仪器，这些仪器用于评估血栓形成和止血中的凝血和纤维蛋白溶解检测。
贝克曼库尔特公司获得了一项免疫测定的更新批准，该测定用于帮助诊断甲状腺自身免疫性疾病。
位于加利福尼亚州布雷亚的丹纳赫子公司贝克曼库尔特的Access TPO抗体检测用于定量测定血清和血浆中的甲状腺过氧化物酶抗体水平，并设计用于该公司Access免疫测定仪器。该修改允许在DxI 9000 Access免疫测定分析仪上使用Lumi-Phos Pro底物，以替代Lumi-Phos 530底物。
最后，
FDA批准了两家公司的药物滥用检测测试。
青岛海拓的Hightop家用芬太尼/去芬太尼尿液快速检测板和Hightop芬太尼去芬太尼尿液快速检测板侧流免疫层析测试用于帮助检测芬太尼及其代谢物去芬太尼的存在。同时，Aicheck Biotech公司的Pocguide多药物检测杯OTC和Pocguide多药物检测杯是用于定性同时检测尿液中14种物质的侧流免疫层析测试。
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