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警钟:因现金交易药品导致GSP被撤销

医药云端工作室  · 公众号  · 药品  · 2017-07-31 23:03

正文

两票制下的营销合规整体解决方案

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医药云端工作室:挖掘趋势中的价值

文:点苍鹤


今日(7月31日),辽宁省药监局公布了9家药品批发企业飞行检查情况,其中一家被撤销GSP证书,8家需要整改。


其中,监管部门检查发现,一家药品批发公司向药店销售药品时,「 供、购双方均不能提供有效证据证明未进行现金交易」 ,因此而被撤销GSP证书。


2016年4月,CFDA下发该局94号公告,要求药品经营企业自查的10大违法经营行为中,就有涉及药品现金交易的违法违规内容。


这种行为此前长期存在,尤其在城乡结合部及农村的诊所药店,更是由于监管薄弱而盛行。今年7月份CFDA又下发通知,开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治,其中要求查处药品销售使用环节的违法违规行为。


看来普遍存在现金交易正通过全面整治和精确打击逐渐收敛,而藉此得以过票的土壤也将随着两票制等相关政策相互绞杀快速退出历史舞台。


具体情况公告如下:(来源:辽宁省药监局)

序号

企业名称

检查时间

发现的主要问题

处理措施

1

阜新蒙古族自治县瀚威药业有限责任公司

2017.7.6-7.8

1. 企业使用人工干预的方法(在10号探头附近放置蓄冷剂降温)影响温湿度监测数据,导致监测数据不真实。

2. 企业2016年8月20日至11月21日向阜新蒙古族自治县民族大药房连锁有限责任公司中心店销售复方甘草片,供、购双方均不能提供有效证据证明未进行现金交易。

3. 企业经营冷链药品垂体后叶注射液、精蛋白生物合成人胰岛素注射液到货时,部分时段冷库温度超标,冷链药品未在适宜条件下储存。

4. 企业建立计算机系统销售客户信息时,未按经营许可内容限定经营范围,未能实现对中药饮片、生物制品限售。

撤销企业药品GSP证书

2

辽宁新卫医药有限公司

2017.7.5-7.8

1. 企业质量管理部门未组织对被委托运输的承运方(沈阳苍庆运输有限公司)的运输条件和质量保障能力进行审查。

2. 企业未制定药品运输操作规程。

由沈阳市局监督企业整改

3

沈阳泰源医药有限公司

2017.7.5-7.8

1. 企业阴凉库温度超标,养护人员及其他相关人员未接到温度超标报警短信,未对库房温湿度进行有效监测调控。

2. 企业2016年12月6日销往康平县人民医院的注射用头孢地嗪钠,通过“远成快运”运输,但企业未对承运方运输药品的质量保障能力进行审计,索取运输车辆的相关资料。

由沈阳市局监督企业整改

4

沈阳弘盛医药有限公司

2017.7.5-7.8







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