恒瑞两个1类新药申请临床：均为国内首家

5月15日，恒瑞2个1类新药SHR7280片和SHR9146片同时获得CDE承办受理。SHR7280是促性腺素释放激素（GnRH）拮抗剂，开发用于治疗子宫内膜异位；SHR9146是IDO抑制剂，属于癌症免疫疗法中热门的小分子（见：IDO恰如当红辣子鸡！要是不知道这个靶点，你好意思跟别人聊天？）。SHR7280和SHR9146都是国内首家，尚未有其他厂家申报同类药物。

关于SHR9146片

IDO全名吲哚胺 2,3-双加氧酶，与同工酶 TDO（色氨酸 2,3-加氧酶）组成 IDO家族，催化色氨酸沿犬尿氨酸途径分解代谢。IDO 在多种肿瘤细胞及抗原提呈细胞中高表达， 通过调节机体色氨酸和代谢产物水平发挥免疫调节功能，是肿瘤免疫疗法中重要的小分子调控靶点。

在2017年美国癌症研究协会年会上，Opdivo和Keytruda这两个时下最火的肿瘤免疫治疗药物，竞相与IDO抑制剂epacadostat展开合作，令IDO一时名声大噪。

5月3日，恒瑞医药发布公告，称公司控股孙公司Hengrui Therapeutics Inc.于近日收到FDA签发的书面通知，允许公司具有自主知识产权的 IDO 抑制剂SHR9146(25 mg、100 mg)开展药物临床试验。

目前国内外暂无 IDO抑制剂上市，同类代表产品有 Incyte的 Epacadostat，在美国处于III期临床研究阶段。NewLink公司与罗氏公司共开发的GDC-0919，在美国处于 I 期临床试验阶段。目前我国尚无同类药物处于临床研究阶段或者上市。

在研IDO抑制剂