EGFR-TKI药物的出现改变了整个肿瘤治疗的模式，使患者的生存时间和生活质量大大提高。一代TKI药物从未经选择到优势人群，再到EGFR敏感突变人群，从二、三线治疗到一线、辅助治疗。作为胸外科领域的专家，应该如何看待非小细胞肺癌辅助治疗的方案选择与应用？EGFR-TKI药物在辅助治疗里的地位是如何？
本期《TALK ONCOLOGY：肿瘤君的那些事儿》我们邀请了中日友好医院刘德若教授、北京大学第三医院闫天生教授，与我们分享非小细胞肺癌辅助治疗的方案选择与合理应用。
天津市肿瘤医院苏延军教授：肺癌术后病人的辅助治疗，一直是我们胸外科医生关注的问题，请问闫教授，目前我们对于病人辅助治疗方案会选用哪些？能够给病人带来的获益是怎么样？
北京大学第三医院闫天生教授：肺癌的辅助治疗一直是医务工作者关心的话题。 既往大样本回顾分析，可手术的非小细胞肺癌患者，5年生存率仅有40%，病人还有很大的治疗需求没被满足。继而出现了以顺铂为基础的双药化疗方案，这是目前非小细胞肺癌辅助治疗的标准化疗方案。该方案能够提高DFS、OS，但5年OS的提升约为4%，原因主要由于化疗药物的有效率普遍为30%，辅助化疗目前一般进行4-6周期（3周方案），无法持续地抑制肿瘤。目前还有相当一部分患者不能从现有辅助治疗中获益，因此新辅助治疗的研究备受期待，有很大的发展空间。
近年来TKI药物的出现，满足我们对于辅助治疗的需求，我们寄希望于有能够提高更大幅度提升DFS、OS，且毒性更低的药物，使病人的依从性更高，获得更大的治疗获益。
天津市肿瘤医院苏延军教授：谢谢闫教授的介绍，我们知道化疗作为肿瘤的传统治疗手段之一，一直占有重要的地位，也积累了大量的循证医学证据。自EGFR-TKI诞生后，因其疗效显著，且安全性较好而受到了医生和患者的广泛关注与欢迎！随着研究的不断开展，TKI从二、三线治疗，逐渐走到了到一线、乃至辅助治疗！ 请问刘教授，EGFR-TKI在非小细胞肺癌辅助治疗做过哪些探索和尝试？有过怎么样的心得体会？
中日友好医院刘德若教授：EGFR-TKI药物诞生初期，是作为晚期非小细胞肺癌患者三线治疗的药物应用的，后来经过临床的不断试验，证实了其在一线治疗的地位。近年来对于TKI药物用于辅助治疗的探讨，也是大势所趋，国内外在此领域的研究众多。
2003年加拿大癌症中心与美国癌症中心开展的BR.19研究， 入组的是Ib—IIIa期的病人，吉非替尼计划治疗2年，但该研究最终没有获得阳性结果，主要原因是当时我们无法确认基因突变的种类，入组患者人群状况复杂，实际入组人数仅为设计一半左右，给药仅有6个月左右时间。而后对该研究进行复盘时我们发现，当时入组患者仅有15例是具有特定基因突变的。
后来，RADIANT研究开启，入组Ib-IIIA期的非小细胞肺癌患者，经由2:1分组至厄洛替尼和安慰剂组，结果显示DFS和OS无显著性差异，这一研究失败的原因与BR.19类似，均是在未经选择的人群中进行的。
在我国，王思愚教授曾进行过一个前瞻性、随机的II期临床研究，针对EGFR突变阳性的IIIA期（N2）患者，经培美+卡铂4周期化疗后，吉非替尼治疗6个月，DFS显著延长超过1年，OS延长9个月。这让我们看到了TKI在辅助治疗中应用的希望，但目前我们还有一些问题亟待解决，例如用药时间长度等，这还需要我们进一步去探索。
天津市肿瘤医院苏延军教授：谢谢刘教授的分享！我们也期待TKI在辅助治疗中大放异彩！目前埃克替尼已经进入了国家的医保范围，请问闫教授，这对我们的临床治疗有什么影响呢？
北京大学第三医院闫天生教授：我国原创药物埃克替尼进入医保目录对医生与患者都是极大的福音。随着我们对埃克替尼的不断探索、研究，它的疗效在临床中已经得到了认可。尽管现在很多靶向药物出炉，但由于医生与患者对这类药物熟悉度不高，还有很多适应证需要临床试验证明，因此使用时我们还是会非常谨慎的。而埃克替尼经历了多年临床实践的考验，无论是适应人群、适应证，还是用药剂量等方面，一线治疗均已明确，因此我们临床中更多的是使用埃克替尼进行治疗。
天津市肿瘤医院苏延军教授：谢谢！通过两位嘉宾的分享，可以看出EGFR-TKI在晚期EGFR突变的非小细胞肺癌治疗中发挥了重要作用，并为患者带来了良好的疗效。让我们再次感谢两位专家的到来，也感谢大家收看，《肿瘤君的那些事》关注中国肿瘤学科创新的那些事，我们下期再见！
关于TKI辅助治疗的探索研究，我们就探讨到这里。如果您希望了解更多关于辅助治疗的新进展，请在下周二同一时间，守候我们的节目！感谢收看，下期再见！
一代TKI药物自上市后势如破竹，为肺癌的临床治疗带来了显著获益，那么TKI药物是否能一路高歌猛进，为肺癌患者带来新的惊喜呢？
敬请期待下周二晚六点播出的《肿瘤君的那些事儿》——TKI药物辅助治疗的新探索（二）。
