TCT 2017｜中外专家三人谈：回顾冠心病介入治疗40年——DES新思考

双联抗血小板治疗（dual antiplatelet therapy, DAPT）是 PCI 术后预防支架内血栓形成和减少缺血事件的主要策略。DAPT 是一项历史性的发展，在应用 PTCA 时，我们只使用阿司匹林；当我们开始使用 BMS 时，单一阿司匹林的疗效不足，于是联合使用噻吩并吡啶衍生物，如噻氯匹定、氯吡格雷等。DES 植入后充分、有效、足够时间的DAPT 治疗开始受到越来越多的关注。如今新一代 DES 设计工艺发展迅速，长时间的 DAPT 是否还适用？没有人能够肯定，但是阿司匹林不能做到精确给药，带来很多消化道出血。在过去的2～3年，有关 DAPT 的持续时间一直争议不断。DAPT 治疗使得缺血获益与出血风险并存，优化 DAPT 治疗时间是患者最终获益的重要条件。

BuMA Supreme ^TM 是可降解聚合物西罗莫斯药物洗脱支架，它所拥有的专利涂层技术（eG ^TM 电子涂层）可以保证涂层的牢固、稳定，有效避免了常规支架在压握或扩张后因涂层龟裂形成的物理障碍，是 BuMA Supreme ^TM 内皮早期快速愈合的基础； BuMA Supreme ^TM 的平均药物释放时间是28天，可有效抑制平滑肌细胞的增殖，降低再狭窄。BuMA Supreme ^TM 的另一优点是 PLGA 载药层在6周内可完全降解，底部涂层（PBMA）具有良好的生物相容性，能有效地抑制重金属离子释放，减少炎症反应，利于内皮化。基于以上原理，植入 BuMA Supreme ^TM 支架后，DAPT 时间相应缩短而不会引起缺血与出血风险的增加 。

BuMA Supreme ^TM 是新一代的 DES ，通过对支架材料、输送系统及系统集成全面升级，支架各项性能进一步优化，晚期支架内血栓发生率和再狭窄发生率低。我们相信植入 BuMA Supreme ^TM 后 DAPT 治疗的时间可以缩短，使得出血风险较高的患者在完成介入 PCI 后不用长期进行 DAPT 。

自1977年首例冠脉球囊扩张术成功以来，冠脉介入领域的革命从未停歇。赛诺医疗自主研发的 BuMA Supreme ^TM 是可降解聚合物西罗莫斯药物洗脱支架，它所拥有专利的涂层技术（eG ^TM 电子涂层）可以保证药物的稳定释放；同时，底部涂层（PBMA）的良好的生物相容性利于内皮化、降低再狭窄的发生。BuMA Supreme ^TM 应用钴-铬合金平台，在保证支撑性的情况下，降低了支架厚度从而抑制晚期血栓形成。所以，我相信 BuMA Supreme ^TM 对老年患者、高出血风险患者、药物不耐受患者和肿瘤患者等不能接受长期 DAPT 给药的患者应更有效。

PIONEER-I 研究是在四个西欧国家14个心脏中心开展临床研究，对照为美敦力 Resolute 支架。目前研究已完成。主要终点评估标准为欧洲监管机构所认可的 LLL（晚期管腔丢失）数据。研究结果显示： BuMA Supreme ^TM 的 LLL 为20％， Resolute Integrity 为21％。根据 FDA 推荐， DES 平均晚期管腔丢失在22％～24％之间，故 BuMA Supreme ^TM 的 LLL 是合理的。LLL 在介入评估中使用近30年，已不是唯一评价标准。我们同时观察了 QFR （定量血流分数），它是基于影像的无创FFR计算方法，仅使用冠状动脉造影数据即可精确快速计算出 FFR. BuMA Supreme ^TM 的 QFR 数据十分理想。