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先进制造2024|医疗器械上市数量大幅攀升——Ⅱ、Ⅲ类医疗器械齐头并进共迎增长(先进制造数解第8期第5篇)

赛迪顾问  · 公众号  ·  · 2024-10-28 10:00

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作 者

医药健康产业研究中心


药品上市量下降,海南化药中药生产双夺首


01

药品获批上市数量开始下降,自主生产药品比例大幅下降


2024年7月,中国药品获批上市数量开始下降,降至970款,与6月相比减少了6.9%。就药品类型而言,化学药品继续巩固其领先地位,占比提升至84.3%,较上月增长了0.9个百分点。中药占比有所下滑,减少了0.7个百分点。生物制品占比也略微缩减,达2.4%,环比下降0.1个百分点。值得注意的是,7月份国内自主生产的药品占比大幅下降至78.6%,与上月相比减少了5.7个百分点。




图1:2024年2月-2024年7月中国获批上市药品数量月度分布





图2:2024年7月中国获批上市药品数量按类型分布





图3:2024年7月中国获批上市药品数量按生产方式分布




02

海南化药中药生产双夺首,上海生物制品坐上头把交椅


2024年7月,中国获批上市药品区域分布格局发生显著变动。化学药品领域,浙江在注册企业占比上达到16.9%,持续稳固领先地位;海南凭借生产企业占比22.4%的强劲表现,超越浙江跃居首位。生物制品领域,上海表现尤为突出,以27.3%的注册及生产占有率高居榜首,远超第二名的吉林(9.1%)。中药领域,海南异军突起,以注册企业占比21.5%和生产企业占比21.0%的双高数据,空降至该领域首位。




图4:2024年7月中国获批上市药品注册企业区域分布





图5:2024年7月中国获批上市药品生产企业区域分布




器械上市数量大幅增长,江苏保持领先地位


01

医疗器械上市数量大幅增长,III类器械占比出现反弹


2024年7月,中国医疗器械获批上市产品总量增至2868款,较上月环比增长35.5%。值得注意的是,尽管国产医疗器械的占比略有降低,但其获批上市数量却实现了33.6%的环比增长,继续牢牢占据市场,份额高达96.4%。在管理分类方面,III类医疗器械的占比出现反弹,现已攀升至10.2%。




图6:2024年2月-2024年7月中国获批上市器械数量月度分布





图7:2024年7月中国获批上市器械来源分布





图8:2024年7月中国获批上市器械管理类别分布




02

江苏持续保持领先地位,医学检验科应用占比持续回升


在医疗器械注册区域分布上,江苏始终保持着领先地位,特别是在Ⅱ类医疗器械注册方面,其占比高达21.1%,紧随其后的河南占比为19.7%。而在Ⅲ类医疗器械注册领域,江苏以15.4%的占比重返榜首,上海(13.0%)和广东(11.9%)分别位列其后,分占第二和第三名。从应用科室的分布变化来看,医学检验科的占比已回升至36.6%,而普通全科科室的占比则持续下滑,目前仅占16.0%。




图9:2024年7月中国获批上市Ⅱ类器械前五注册企业区域分布





图10:2024年7月中国获批上市Ⅲ类器械前五注册企业区域分布





图11:2024年7月中国获批上市器械数量前五的应用科室分布










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