25亿现金流，康诺亚能抢走Dupixent多少份额？| 第一现场

研发客 · 公众号 · · 2024-09-20 05:00

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• 康诺亚瞄准的是医保条件不好的区域以及Dupixent医保尚未覆盖的适应症的商业机会。

• 康诺亚商业化队伍规模近200人，并继续增加鼻科商业化推广人员。

• 尽管还没有实现盈利，但康诺亚并不缺现金流。

• 本土Biotech正着手打造“自免王国”。

Dupixent（度普利尤单抗）在中国遇到了第一个本土对手。一周前，康诺亚的IL-4Rα靶点药物司普奇拜单抗获批上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎（AD），成为国内首个、全球第二个上市的IL-4Rα产品。

相比同一赛道上的恒瑞、智翔金泰、三生国健，康诺亚抓住了先发优势。但是，Dupixent已纳入医保，司普奇拜单抗要如何撼动其在中国的市场地位？康诺亚应该是有野心的。

瞄准Dupixent医保未覆盖适应症

由于双重阻断IL-4和IL13的信号传导，IL-4Rα在II型免疫性疾病领域有着得天独厚的优势。目前，司普奇拜单抗正在推进一系列适应症管线（见下图），并紧咬住Dupixent的脚步。进度最快的是季节性过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉两个适应症，分别于今年4月和6月递交NDA；结节性痒疹、儿童及青少年特应性皮炎的III期临床研究正在进行中。

（点开看大图）

此外，石药集团旗下子公司津曼特生物获得哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）在中国大陆的研发和商业化权益，并已开展II/III期临床研究。康诺亚保留除中国大陆以外的全球权益。

对比来看，Dupixent已在全球获批的适应症包括AD、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病、嗜酸性食管炎、结节性瘙痒症（PN）等。在中国，已被批准用于治疗AD、PN及哮喘患者的维持治疗。

对于司普奇拜单抗目前的市场空间，康诺亚非常理性，瞄准的是医保条件不好的区域以及Dupixent医保尚未覆盖的适应症的商业机会。从这个角度分析，除了AD之外，季节性过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉两个适应症将会是 未来司普奇拜单抗商业化销售的重点 。

COPD可能是另一个具有竞争力的适应症。尽管Dupixent已在欧盟获批用于治疗COPD，但FDA在今年5月延迟了对该适应症的审批。

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从数据来看，司普奇拜单抗在AD的长期疗效及安全性上的表现可圈可点。

今年6月公布的III期研究临床数据显示，第52周时，司普奇拜单抗组与安慰剂转司普奇拜单抗组的EASI-75应答率分别为92.5%和88.7%；IGA评分为0或1分且较基线下降≥2分的应答率分别为67.3%和64.2%；EASI-90应答率分别为77.1%和65.6%。维持期仅1例（0.9%）受试者出现复发。安全性方面，给药52周的安全性和耐受性良好，与16周观察到的安全性一致。

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当然，如果要与度普利尤单抗正面较量，可能还需要一场“头对头”的考验。

上市首年5亿元目标

5亿元人民币，是司普奇拜单抗上市首年的销售目标。这个金额仅仅是AD市场的冰山一角。不过，据浦银国际的分析师认为， 这意味着司普奇拜单抗首发价格或将高于度普利尤单抗2024年底医保续约后价格 。目前公司拥有18600升产能，并计划继续扩产。如果可以压低生产成本，有望为后续商业化及医保谈判留出足够空间。

与多数Biotech将上市产品委托商业化不同的是，康诺亚自建团队。面对如此庞大的自免市场，自建销售的确是一个不错的选择。但这也意味着，公司将面临巨大的销售开支。据悉，截至7月底，公司商业化队伍规模近200人，并且继续增加鼻科商业化推广人员。

康诺亚是否有这个底气？在港交所上市三年，尽管仍然处于亏损状态，但目前市值108亿港元，在一众18A公司中表现不俗，可以看出投资者对康诺亚的信心。

财务报告显示，公司上半年实现收入5468 万元，同比下降83%。这笔收入主要来自与阿斯利康合作的CMG901 III期临床完成首例患者给药触发的首个里程碑款。今年上半年公司净亏损为3.37亿元，研发费用为3.31亿元，销售及分销费用为2325万元。随着司普奇拜单抗上市，预计下半年销售费用将会激增。

值得留意的是，尽管还没有实现盈利，但康诺亚并不缺现金流。截至6月30日，公司现金及现金等价物余额为25.8亿元， 预计可支撑未来3~4 年运营 。

暂时不缺钱的康诺亚，仍然在积极寻找现金流输血。今年7月一笔NEW-Co形式的交易，让公司拿到了1500万美元首付款、Belenos公司30.1%的股权以及最多1.7亿美元的额外付款。可以猜测，这些现金流也将会用以支持司普奇拜单抗的商业化。

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本土Biotech自免王国

目前，自免管线已经占据了康诺亚的大半壁江山，公司在IL-4Rα、TSLP、CD38几个热门靶点均有布局。

一直以来，跨国药企在自免领域拥有绝对的霸主地位，药王的位置在艾伯维、赛诺菲、强生等几家MNC的此消彼长之间流转。国内企业中，恒瑞的自免产品管线最丰富，而大多数Biotech都是瞄准一个靶点，依靠一两个产品突围。

但是，最近几年，包括康诺亚在内的一些本土Biotech正着手打造“自免王国”。

以今年3月在香港上市的荃信生物为例，建立了9条自免产品管线，几乎覆盖了所有热门靶点，包括IL-17、IL-4Rα、IL-33、IL-23p19等，适应症囊括了皮肤、呼吸、消化、风湿领域。（见下图）

（点开看大图）

荃信的管线吸引了几家本土大药企，多款核心产品与华东医药、翰森、健康元达成合作。

麦济生物今年8月完成B轮2亿人民币融资。公司拥有11条自免管线，其中IL-4Rα靶点的适应症共7个（见下图），应该是目前 国内最全的IL-4Rα管线 ；治疗特应性皮炎的IL-4Rα产品预计2025年将递交BLA。

（点开看大图）

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