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国家药监局综合司公开征求《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则（征求意见稿）》意见

云南药品监管 · 公众号 · 科技自媒体药品 · 2025-02-14 17:06

主要观点总结

国家药监局综合司公开征求《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则（征求意见稿）》意见，并解释相关背景和流程。

关键观点总结

关键观点1: 公开征求意见的指导文件

国家药监局综合司起草了《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则（征求意见稿）》，旨在为康复类数字疗法软件产品的管理属性和管理类别判定提供指导。

关键观点2: 反馈意见的时间和方式

公众可通过填写反馈意见表，并于2025年3月12日前将反馈意见发送至指定邮箱[email protected]，电子邮件标题需注明“康复类数字疗法软件产品分类反馈意见”。

关键观点3: 附件内容

包含征求意见稿和反馈意见表两个附件，供公众下载和参考。

正文

国家药监局综合司公开征求

《康复类数字疗法软件产品

分类界定 指导原则

（征求意见稿）》意见

为指导康复类数字疗法软件产品的管理属性和管理类别判定，国家药监局组织起草了《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

请填写反馈意见表，并于2025年3月12日前反馈至[email protected]，电子邮件标题请注明“康复类数字疗法软件产品分类反馈意见”。

附件：1.康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则（征求意见稿）

2.《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则》反馈意见表

国家药监局综合司

2025年2月11日

识别二维码查看附件

1.康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则（征求意见稿）

2.《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则》反馈意见表

来源：国家药监局、“中国药闻”微信公众号

编辑整理：云南药监、云南法制报

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