专栏名称: 广东药监
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图解海报 |《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(四)

广东药监  · 公众号  · 药品  · 2025-01-20 15:44

主要观点总结

文章主要介绍了广东药监局在2024年的重要事件和成就。

关键观点总结

关键观点1: 优化药品补充申请审评审批程序改革试点

省药品监管局发布了通告,事关药品补充申请审评审批程序的优化改革,旨在提高审评审批效率,促进药品上市后的重大变更补充申请审评审批进入快车道。

关键观点2: 广东药监局案例入选粤港澳大湾区规则衔接机制对接典型案例

省药品监管局申报的案例成功入选第三批粤港澳大湾区规则衔接机制对接典型案例,展现了其在推动粤港澳大湾区药品监管方面的积极贡献。

关键观点3: 广东推动药品上市后重大变更补充申请审评审批进入快车道

首个品种已获准变更,这标志着广东在推动药品上市后重大变更补充申请审评审批方面取得了重要进展,有助于加速药品上市后的更新和改进。


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