1月16日，为期四天的全球生物医药健康领域盛事——第43届摩根大通医疗健康年会（J.P. Morgan Healthcare Conference，简称“JPM大会”）落下帷幕。作为医疗投资、产业交流合作的顶级平台，JPM大会汇聚了来自世界各地的制药企业、生物技术公司、投资机构等，共同探索医疗健康行业的新趋势、市场动态及未来航向。
在本次大会上，来自中国内地的多家Biotech企业以崭新的面貌精彩亮相，成为全场瞩目的焦点。百济神州、传奇生物、再鼎医药、信达生物和荣昌生物等企业，凭借其在生物医药领域的深厚底蕴和前沿探索，吸引了众多国际目光。
国内Biotech企业在创新药物研发方面取得的丰硕成果，成为大会的一大亮点。这些企业携带了多款涵盖肿瘤学、免疫学、神经学等多个治疗领域、处于不同研发阶段的创新药物参会，展现了中国Biotech企业在新药研发领域的强大实力和无限潜力。
此外，国内Biotech企业还积极利用JPM大会这一国际舞台，寻求与国际制药巨头的合作与并购机会。随着全球制药巨头对新兴技术和创新管线的需求日益增长，中国Biotech企业凭借其独特的研发优势和成本优势，成为国际合作伙伴眼中的“香饽饽”。
融资与投资也是国内Biotech企业在JPM大会上关注的重点内容。面对全球经济形势的变幻和融资环境的波动，国内Biotech企业虽面临不小的融资压力，但在大会上，他们成功找到了与投资者面对面交流的机会。多家企业展示了其创新药物的研发进展和广阔市场前景，赢得了众多投资者的青睐和关注。
值得一提的是，国内Biotech企业还密切关注政策与市场环境的变化。随着国家对生物医药产业支持力度的持续加大，以及国内医药市场的不断扩张和国际化程度的提升，这些企业正面临着前所未有的发展机遇。在JPM大会上，多家企业表示将积极把握政策与市场机遇，加速创新药物的研发进程，并加大市场拓展力度。
总而言之，第43届JPM大会为中国Biotech企业提供了一个展示实力、寻求合作、拓展融资渠道的宝贵平台。业界期待这些企业在未来的发展中，能够继续发挥创新优势，为全球医疗健康事业贡献更多中国智慧和中国力量。
百济神州：深耕全球肿瘤治疗领域，30多项临床管线稳步推进
在大会上，百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强发表了精彩纷呈的演讲报告，全面展示了公司的业务近况、在血液肿瘤和实体瘤领域的管线布局，以及未来的发展规划和预期进展。
演讲中，欧雷强首先透露了百济神州一系列令人瞩目的里程碑进展。2024年第三季度，公司单季度营收首次突破10亿美元大关，彰显了其强劲的市场表现和增长潜力。同时，泽布替尼（Brukinsa）一线适应症的获批，进一步巩固了百济神州在血液学领域的领先地位。此外，公司将13个新分子实体（NMEs）成功推进至临床阶段，并有30多个临床肿瘤管线正在稳步推进中。这些重大进展标志着百济神州在全球肿瘤治疗领域的布局正迎来一个关键的拐点。
在研发管线方面，百济神州同样展现出了强大的实力和潜力。截至2025年1月6日，公司拥有25款以上处于1期临床研究阶段的早期管线，以及15款以上处于2期和3期阶段的管线。这些管线涵盖了小分子、抗体、抗体偶联药物（ADC）、CDAC等多种分子类型，为公司的未来发展提供了强劲的动力和广阔的空间。
展望未来，百济神州将继续强化和巩固在血液学领域的领导力，并大力推进一系列肿瘤学的研发管线。公司重点展示了包括BTK抑制剂、BTK嵌合式降解激活化合物（CDAC）在内的血液学产品组合。其中，泽布替尼凭借其突出的临床数据，已在血液学和CLL疾病治疗领域奠定了坚实的基础，成为公司的一张亮丽名片。
对于未来的产品进展，百济神州充满了信心和期待。预计2025—2026年，公司将实现一系列重要的里程碑。具体来说，BTK抑制剂泽布替尼将针对初治MCL患者的MANGROVE 3期临床研究在2025年下半年实现中期PFS分析；BCL-2抑制剂sonrotoclax将启动针对R/R MCL、R/R CLL的3期临床研究，并读出2期临床研究数据，有望递交加速批准（AA）监管申请；BTK CDAC也将启动针对R/R CLL的3期临床研究。此外，抗PD-1单抗替雷利珠单抗有望在中国、美国、欧盟、日本等国家和地区实现多个新适应症的提交和批准。同时，公司还计划启动替雷利珠单抗皮下注射剂型针对1线胃癌（GC）适应症的3期临床研究，进一步拓展其应用范围。
除此之外，百济神州还有其他多个研发项目正在稳步推进中。泽尼达妥单抗（zanidatamab，HER2双抗）+替雷利珠单抗一线治疗HER2+胃食管腺癌（GEA）适应症的3期HERIZON-301研究也将读出结果；Imdelltra（tarlatamab，靶向DLL3和CD3的BiTE，与安进合作开发）将二线治疗小细胞肺癌的3期临床研究读出；欧司珀利单抗（ociperlimab，TIGIT）一线治疗非小细胞肺癌的3期AdvanTIG-302研究将实现中期OS分析。这些研究结果的读出，将进一步丰富百济神州的产品线，并为其在全球肿瘤治疗领域的领先地位提供有力支撑。
再鼎医药：2025为“变革之年”，3个“潜在重磅”药物获批在即
会上，再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士发表了专题演讲，全面展示了公司在2024年取得的里程碑进展及未来发展规划。
2024年，再鼎医药在中国市场取得了显著成果，共获得4项NDA批准，包括舒巴坦钠-度洛巴坦钠、瑞普替尼的上市批准，以及艾加莫德皮下注射剂型的两项适应症批准。同时，KarXT（xanomeline-trospium，M1/M4型毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂）在中国用于精神分裂症的3期研究数据已读出，并在2024年第四季度向中国NMPA递交了监管申请，预计2025-2026年有望获批上市。
在研发管线方面，再鼎医药正加速推进具有“first-in-class”和“best-in-class”潜力的全球研发项目。其中，ZL-1310（DLL3 ADC）在复发的广泛期小细胞肺癌患者中表现出亮眼的疗效，客观缓解率高达74%，公司计划继续推进其在小细胞肺癌和其他DLL3表达肿瘤中的临床研究，并可能于2026年提交针对二线治疗小细胞肺癌适应症的加速批准（AA）申请。此外，ZL-1503（IL-13/IL-31）、ZL-6301（ROR1 ADC）、ZL-6201（LRRC15 ADC）等也在稳步推进中。
值得一提的是，再鼎医药在本次JPM大会上还展示了多个早期在研管线，针对适应症包括实体瘤和自身免疫性疾病。其中，靶向CCR8受体的单抗产品ZL-1218已经处于1期临床研究阶段。同时，公司表示2025年ZL-6301 (ROR1 ADC)、ZL-6201 (LRRC15 ADC)、ZL-1503 (IL31xIL13) 3款产品有望获批IND，并目标是每年至少获得1-2个IND批准。
展望未来，再鼎医药将2025年视为“变革之年”，公司预计在这一年将实现多款在研管线获得新的临床数据，多款新药获批上市，并启动商业化工作，同时还将开展全球范围内的BD授权合作。
具体来说，2025-2026年，再鼎医药有望取得3个“潜在重磅”药物获批上市：贝玛妥珠单抗（抗FGFR2b单抗）有望于2025年向NMPA递交上市申请，用于一线治疗胃癌/胃食管结合部腺癌；KarXT有望在中国获批治疗精神分裂症；肿瘤治疗电场（TTFields）也有望在2025年向NMPA递交一线治疗胰腺癌和二线治疗非小细胞肺癌的上市申请。
信达生物：迈入双轮驱动和全球创新发展新阶段
信达生物创始人、董事长兼首席执行官俞德超博士在现场发表专题演讲，分享公司最新业务进展和展望。成立13年来，信达生物迅速成长，商业化产品已增至14款，成绩斐然。俞德超明确指出，2025年将是信达生物迈入双轮驱动和全球创新发展新阶段的关键一年，正稳步朝着“成为国际一流生物制药公司”的愿景前行。
在技术平台搭建方面，信达生物聚焦关键技术领域，构建了包括ScFv工程、T细胞连接器（TCE）、VHH双特异性抗体、Topo1i ADC、双载荷ADC及抗体肽偶联物（APC）等在内的全面技术平台，持续高效产出创新分子。尤为值得一提的是，信达生物结合抗体工程和多套差异化的连接子-毒素技术，成功打造了创新型TOPO1i ADC技术平台及双毒素ADC技术平台，并产出了新一代具有潜在BIC或FIC特性的ADC候选药物。目前，已有8个ADC候选药物进入临床研究，多个ADC分子更是获得了突破性治疗品种认定。
值得一提的是，信达生物的新一代管线正迎来全球发展新机遇。以新一代IO和ADC为代表的创新管线将陆续开启全球开发新篇章，更多创新型ADC、双（多）抗、下一代自免和CVM管线也将逐步进入全球开发阶段。
具体到2025年，信达生物业绩有望持续增长，预计将有6个新药品种上市，肿瘤和综合产品管线的商业化将齐头并进。其中，玛仕度肽（GCG/GLP-1）、替妥尤单抗和匹康奇拜单抗有望在2025年获批上市。同时，公司将围绕心血管和代谢（CVM）、自免和眼科领域的基石产品，贯彻生命周期管理策略，以患者需求为中心，计划拓展多个适应症的开发。
此外，信达生物还有7款药物计划在2025年递交新药上市申请或进行关键临床试验，7款创新管线将启动关键注册临床（基于PoC数据）。此外，具有全球潜力的创新分子也将陆续公布PoC数据，新靶点、新技术产品将进入临床阶段。
传奇生物：西达基奥仑赛持续突破，11款产品处于早期研发阶段
传奇生物首席执行官黄颖博士发表了题为“Transforming Cancer Care”的演讲，全面介绍了公司的核心产品进展、核心技术平台和在研管线，并展望了未来的发展规划。
黄颖博士首先分享了传奇生物在2024年取得的显著成果。核心产品西达基奥仑赛在治疗效果方面进一步取得突破。3期临床试验CARTITUDE-4的最新研究结果显示，与标准治疗相比，西达基奥仑赛在接受过1至3种治疗方案（包括蛋白酶体抑制剂）且对来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中，一次性输注可显著改善总生存期和生活质量，并降低45%的死亡风险。其一次性给药方式及高安全性特点，使其具备较高的给药便捷度，适宜作为门诊治疗方法，这对于拓宽其应用范围具有重要意义。
此外，传奇生物正在积极探索西达基奥仑赛作为多发性骨髓瘤早期治疗的潜力。目前，已有3项临床试验正在开展，其中CARTITUDE-5和CARTITUDE-6已进展至3期阶段。预计2025年，公司将获得CARTITUDE-5试验的顶线数据。
在细胞治疗领域，传奇生物深耕多年，凭借多样化的同种异体疗法技术平台，包括非基因编辑通用型CAR-T和CAR-NK等多种异体平台，以及内部抗体筛选和工程能力，致力于克服实体瘤细胞治疗中的挑战。
本次大会上，传奇生物还披露了最新的研发管线，其正在推进多条自体细胞疗法/同种异体细胞疗法在研管线，涵盖了多款自体/异体CAR-T疗法、NK疗法和γδ T细胞疗法、CAR-αβ T细胞疗法。其中，处于1期或临床前研究阶段的产品有11款，涉及GPRC5D、CLAUDIN 18.2、DLL3等多个创新靶点，适应症广泛，包括多发性骨髓瘤、自身免疫性疾病、非霍奇金淋巴瘤、小细胞肺癌、急性淋巴细胞白血病等实体瘤和血液肿瘤。
展望未来，传奇生物将在产品商业化、生产制造以及临床研发领域迎来多个里程碑进展。在临床开发方面，预计有两个项目将进入IND-enabling阶段，DLL-3管线项目也有望获得1期临床数据。
传奇生物将继续致力于将核心产品西达基奥仑赛扩展至疾病早期治疗阶段，并持续关注血液学/肿瘤学领域未满足的医疗需求，开发具有转化潜力的创新疗法。同时，公司将通过降低成本等方式提高细胞疗法的可及性，并借助外部合作不断强化在全球细胞疗法领域的影响力。
荣昌生物：探索全新联合疗法组合，积极发展下一代技术平台
荣昌生物联合创始人、首席执行官（CEO）房健民博士在会上发表了演讲。荣昌生物凭借其两款商业化产品泰它西普和维迪西妥单抗，以及30余项正在进行的临床试验、6款临床阶段新分子和30款pre-IND阶段项目的布局，展现了坚实的平台驱动创新能力。
房健民博士介绍，2025年荣昌生物将迎来一系列重要进展。泰它西普有望在中国获批重症肌无力（MG）适应症，维迪西妥单抗则有望获批HER2阳性肝转移乳腺癌适应症。同时，公司还将递交一系列新的上市申请，包括泰它西普治疗IgA肾病（IgAN）和原发性干燥综合征（pSS）、VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物RC28治疗糖尿病黄斑水肿（DME）、维迪西妥单抗一线治疗尿路上皮癌及HER2低表达乳腺癌适应症。
在大会上，荣昌生物重点展示了其在抗肿瘤领域的新药研发布局。公司表示将从四个方向推进抗肿瘤管线的研发：扩大已获批药物的更多适应症潜力、开发新靶点创新药、探索新的联合疗法组合、发展下一代技术平台。
目前，荣昌生物有6款临床阶段癌症治疗药物，正在进行近30项临床研究，适应症涵盖尿路上皮癌、宫颈癌、乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌等。其中，RC88是靶向MSLN的ADC在研药物，已获美国FDA快速通道资格，用于治疗铂耐药复发性卵巢癌（PROC）；RC148是PD-1/VEGF双抗，针对非小细胞肺癌的2期数据有望支持关键临床研究的开展；RC108是靶向c-MET的ADC产品，联合EGFR抑制剂伏美替尼治疗EGFR+/MET过表达癌症的3期临床研究正在计划中；RC118是靶向CLDN18.2的ADC，联合PD-1或RC148的2期研究正在入组，初步疗效良好；RC248是靶向DR5的ADC，单药治疗DR5+非小细胞肺癌的1期临床研究正在推进。
在联合疗法的探索方面，荣昌生物正在积极尝试ADC+PD-1、ADC+化疗、ADC+双抗等不同的组合，以期找到更有效的治疗方案。同时，公司还在加强下一代技术平台的开发和能力建设，包括探索新的有效载荷、二价连接器、特异位点偶联等新技术，以增强ADC的安全性和疗效。
值得一提的是，2025年上半年，ADC药物RC278有望递交IND申请。该产品靶向一种新的肿瘤抗原，以Topo1抑制剂为有效载荷，具有广阔的市场前景。此外，荣昌生物还展示了其开发的用于治疗眼科疾病的VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物RC28-E，该产品有望在2025年下半年在中国申报上市，为糖尿病黄斑水肿（DME）患者带来新的治疗选择。
