降低免疫耐受、增强免疫刺激，Selecta居然有这样的好东西

文|方梦华

Selecta Biosciense是一家处于临床研究阶段的生物制药公司，Selecta致力于挖掘生物疗法的全部潜力，其使用封装在纳米颗粒中的免疫调节剂诱导抗原特异性免疫应答以预防和治疗疾病。 Selecta专有的合成疫苗粒子（SVP）技术是一种高度灵活的纳米粒子平台，能够结合广泛的抗原和免疫调节剂，使得基于SVP的产品可以诱导抗原特异性耐受或激活免疫系统，并且能够减轻抗药物抗体（ADA）的形成。耐药诱导型SVP生物产品还可用于治疗过敏和自身免疫性疾病。

Werner Cautreels

在加入Selecta 公司之前，Cautreels是Solvay Pharmaceuticals的CEO，Solvay Pharmaceuticals是比利时布鲁塞尔Solvay集团的药物部门，Cautreels博士主管全球药物研发。在加入Solvay 之前，Cautreels在赛诺菲工作了15年，在此期间，他担任欧洲和美国研发管理职位，他还曾是Seres Therapeutics、Innogenetics NV、ArQule 等公司董事会成员。他从安特卫普大学获得化学专业的博士学位。

Genethon是一家专注于基因治疗的非营利公司，Selecta 与其合作，共同对小鼠进行了临床前研究，观察SVP-Rapamycin是否能缓解抗药物抗体（ADA）。

Selecta 的疟疾疫苗计划主要通过比尔和梅林达·盖茨基金会和美国国家卫生研究院（NIH）的资助来开展研究。

为了推进MMA研究计划，Selecta与MEE和NHGRI订立了协同研究和开发协议。

Theravectys是一家致力开发治疗性疫苗和免疫治疗药物的生物技术公司，该公司目前已经获得法国国家药品和卫生产品安全管理局授予的GMP药品生产许可证。新设备将用于生产Ⅰ期至Ⅲ期临床试验所需的慢病毒载体。十年来，该公司已经在慢病毒载体领域确立了独一无二的专项技术，完成了慢病毒载体在人体的第一次试验。Theravectys目标是开发一个疫苗平台，用于治疗传染性疾病及癌症等。

从2009年到2015年，Selecta Biosciences经历了多次融资，共筹集1.8亿美元的资金。其中，OrbiMed作为E轮和C轮融资的领投者，E轮和C轮融资共集资金5300万美元；RUSNANO作为D轮融资的领投者，D轮融资中供集资金4700万美元；Flagship Pioneering、NanoDimension、Polaris Partners等则参与了A轮融资，此轮融资中共集资金1500万美元。

SVP^TM技术平台

Selecta正在研究关于免疫耐受和免疫刺激疫苗的两种抗原特异性的平台，即SVP^TM平台。Selecta专有的合成疫苗粒子（SVP）技术旨在将免疫调节剂封装在可生物降解的颗粒中，以抗原特异性方式选择性调节免疫应答，包括诱导对生物药物的耐受性反应以减轻抗药物抗体（ADA）的形成、治疗特异性过敏或自身免疫性疾病、诱导抗原特异性刺激反应，例如对微生物抗原的抗体应答或对肿瘤抗原的溶细胞T细胞应答。

（抗药物抗体是指在使用药物治疗时，机体除了会产生药物耐受，还可能产生针对该药物的抗药物抗体，当机体产生抗药物抗体之后，药物、抗药物抗体及红细胞会形成一种免疫复合物，使得免疫系统清除红细胞，引起免疫溶血性贫血。）

Selecta合成疫苗颗粒（SVP^TM）技术平台具有高度灵活性，具有广泛的抗原和免疫调节剂的潜力，用于开发可诱导抗原特异性耐受或激活免疫系统的产品。SVP被设计成在注射到体内后保持完整，并且在淋巴结和脾脏等淋巴结和脾脏中选择性积聚。 

上图显示了SVP-Rapamycin如何进入淋巴结并被树突状细胞吸收的模型。生物药物和SVP-Rapamycin都被设计为以诱导调节性T细胞的方式被树突状细胞摄取和加工，这可以阻断辅助T细胞的活化，减轻ADAs的形成。

SEL-212治疗痛风

Selecta的候选产品SEL-212是一种治疗性酶，旨在使用生物疗法治疗痛风。痛风是由于血清中尿酸水平升高引起的，过多的尿酸会在关节和组织中沉积，而血液中高浓度的尿酸也会增加其他疾病的风险，包括高血压，糖尿病，动脉粥样硬化和肾脏疾病等。SEL-212能够降解患者体内的尿酸，溶解和并清除痛风产生的有害的尿酸沉积物，

SEL-212即SVP-Rapamycin（雷帕霉素），与Pegsiticase（聚乙二醇化尿素酶）共同使用，用于治疗难治性和慢性型痛风。 SVP-Rapamycin是将免疫调节剂雷帕霉素包封在可生物降解的纳米颗粒中，临床前资料表明，SVP-Rapamycin与Pegsiticase共同施用时，诱导针对Pegsiticase的抗原特异性免疫耐受，并能显著地减少相关抗药物抗体（ADAs）的形成。

同时，Selecta 正在开发一种针对戒烟的治疗性疫苗，他们期望得到的抗体能够与吸入尼古丁结合，并阻止其到达大脑，从而降低大脑中尼古丁的水平，达到戒烟的目的。

疟疾是由寄生虫引起的危及生命的疾病，Selecta目前正在研究一种SVP预防性疫苗，旨在通过激活人体的免疫系统，如果成功，双重作用的免疫激活SVP纳米颗粒疫苗可以在早期与寄生虫作战，提供防止疟疾的潜力。

Werner Cautreels表示：“免疫原性是基因治疗中的一个关键挑战，限制了之后可以更有效地使用免疫疗法治疗疾病。在与不同的合作者合作的过程中，再一次证明了Selecta的专有的免疫耐受合成疫苗微粒（SVPTM）技术能够提高基因治疗临床效益转化。”

Kishimoto博士说：“我们相信SVP是一种多功能和强大的工具，可以根据应用精确地调整免疫系统的抗原特异性方式，以诱导免疫转换、免疫刺激或免疫耐受，并应用和改进治疗方法。 SVP平台代表了一种真正的新颖方法来减轻危及生命和衰弱的过敏和自身免疫性疾病。

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