PD1+IDO，晚期黑色素瘤患者ORR提高到56%

医药魔方 · 公众号 · 医学 · 2017-09-11 07:19

正文

9月9日，Incyte在ESMO2017大会上公布了正在进行的I/II期ECHO-202研究（KEYNOTE-037研究）的临床数据。

ECHO-202研究评估了Incyte公司epacadostat（IDO抑制剂）联合默沙东Keytruda（anti-PD1）对晚期黑色素瘤患者的安全性和疗效。入组患者不包括既往接受过anti-PD-1或anti-CTLA-4疗法的患者。目前I期剂量递增研究（epacadostat 25， 50， 100mg，bid + 每3周1次Keytruda 2mg/kg）和I期剂量扩大研究（50， 100， 300mg，bid + 每3周1次Keytruda 200mg）的患者入组均已完毕。

结果显示，所有患者（包括初治和经治患者）的ORR达到56%（35/63），完全缓解14%（9/63）；部分缓解41%（26/63），疾病稳定16%（10/63）。疾病控制率71%（45/63）。在所有35例产生应答的患者中，有30例在数据分析时仍维持缓解，中位缓解时间为45周（1+~121+周）。

中位PFS为12.4个月；6个月时，疾病无进展的患者比例为65%；12个月时，疾病无进展的患者比例为52%；18个月时，疾病无进展的患者比例为49%。epacadostat各个剂量组（剂量递增25, 50, 100mg，bid）与Keytruda联用的效果一致。

最常见（≥10%）的治疗相关不良反应包括红疹（46%）、疲劳（43%）、搔痒（29%），关节痛（17%）。发生3级以上不良反应的患者比例为20%，最常见的是脂肪酶升高（6%）和红疹（5%）。4例患者因为不良反应中止治疗。未发生治疗相关的死亡病例。