【东北医药刘宇腾】和黄医药（00013）动态点评：海外持续放量，产品收入增速超预期

事件： 近日，公司发布 202 4 年 中期 业绩及最新业务进展。 202 4 年 上半年 公司总收入 3.06 亿美元（同比 -43 % ），肿瘤 / 免疫业务综合收入 1.69 亿美元（同比 -53% ），产品销售 额 2.43 亿美元（同比 + 140 % ），净盈利 0.26 亿美元， 经营开支总额 3.33 亿美元（ 同比 -21% ）， 研发开支 0.95 亿美元（同比 -34 % ），销售及行政开支 0.58 亿美元（同比 -15 % ）。 公司保持 2024 年肿瘤 / 免疫业务综合收入财务指引为 3 — 4. 亿美元。

点评： 产品销售 额 同比 高速 增长， 上半年 成功 实现盈利 。 2023 年，公司产品 FRUZAQLA （ 呋喹替尼 美国 ） 、 爱优特（呋喹替尼 中国）、苏泰达（ 索凡替尼 ）、沃瑞沙（ 赛沃替尼 ）、达唯珂（ 他泽司他 ）销售额分别为 1.31 、 0. 61 （同比 + 8 % ）、 0.25 （同比 +12% ）、 0. 26 （同比 + 18 % ） 、 0.005 （ 同比 +40% ） 亿美元，均实现同比增长。 经营开支总额、研发开支、销售及行政开支均实现同比下降，产品收入 持续 提升，上半年 成功 实现盈利 。

呋喹替尼海外 不断 放量 ，全球 布局 不断 推进 。 呋喹替尼实现 海外 持续 加速 放量 ， 二季度销售额环比增长超 50% ， 其强劲的业绩得益于在美国市场 获患者 快速接纳，以及销售渠道库存需求的拉动 。 FRUZAQLA 已 于 今年 6 月获欧盟委员会批准，正在合作伙伴武田的带领下为其在欧盟上市做准备 ， 在 FRESCO-2 研究的支持下，已在十几个国家和地区提交上市许可申请。 预计海外市场不断扩展，将持续实现放量，为公司贡献产品收入。

多产品 进展迅速 ， 进一步拓宽 管线 并取得切实进展 。 基于 SAVANNAH 研究数据，有望于年底在美国 提交赛沃替尼用于 治疗非小细胞肺癌的新药上市申请 ； 索 乐匹尼 布在中国上市做准备，用于治疗免疫性血小板减少症 ， 有望成为公司首款血液学药物，其新药上市申请已于 2024 年 1 月获受理并获纳入优先审评 ； 沃瑞沙 、 爱优 特 和达唯珂的新药或新适应症上市申请已获受理 ； 15 项关键后期注册试验已启动，目前正在进行 / 正在审评中 。 多产品进展迅速， 肿瘤、血液等领域均有进展，管线有望 进一步拓宽。

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