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目前，重度三尖瓣反流（TR）是一种常见但被低估的心血管疾病，患者常出现呼吸困难、疲劳和水肿等症状，显著影响其身体和社会功能及生活质量。尽管近年来经导管三尖瓣介入技术（如经导管缘对缘修复术，T-TEER）显示出在改善健康状况方面的潜力，但仍有许多患者残余轻度或中度TR。
相比之下，经导管三尖瓣置换术（TTVR）因其能够彻底消除TR而备受关注。然而，这种手术是否能够为患者带来更显著的临床益处仍不清楚。近期，JACC杂志发表了一项研究，旨在系统评估TTVR联合最佳药物治疗（OMT）与单纯OMT治疗重度或以上TR患者的健康状况改善情况。一起来看看吧！
重度三尖瓣反流（TR）可导致症状负担显著增加，例如呼吸困难、疲劳和水肿，这些症状会对患者的身体和社会功能及其生活质量产生负面影响。尽管预测治疗重度TR会降低死亡率和心力衰竭住院率，但迄今为止，经导管三尖瓣介入的唯一确凿益处是改善健康状况。
在TRILUMINATE（评估三尖瓣修复系统改善患者心血管结局的试验）关键性试验和Tri.Fr试验（评估经皮三尖瓣修复系统治疗重度继发性三尖瓣病变的试验）中，经导管三尖瓣缘对缘修复术（T-TEER）与单独OMT相比，显著改善了疾病特异性健康状况—这一益处随着TR严重程度的降低而增加。
尽管T-TEER通常可为适当筛选的患者显著减轻TR，但许多患者仍残余轻度或中度TR。相比之下，经导管三尖瓣置换术（TTVR）可以完全消除绝大多数患者的TR。然而，这些手术结果是否能转化为更大的临床益处尚不清楚。
TRISCEND（Edwards EVOQUE经导管三尖瓣置换术：使用新型设备评估安全性和临床疗效的关键性临床研究；NCT04482062）II期研究是首个将TTVR+OMT与单纯OMT用于症状性重度或以上TR的随机试验。
在本试验中，使用EVOQUE瓣膜（Edwards Lifesciences）的TTVR在层级复合结局上优于单纯OMT。然而，与T-TEER类似，TTVR的益处主要体现在健康状况的改善上，而在死亡或心力衰竭住院方面无显著降低。
为更全面地评估TTVR的健康状况改善，本研究在TRISCEND II期研究中进行了详细的健康状况结局分析。除了描述改善的幅度、时间和持久性外，还试图了解特定患者特征对TTVR健康状况改善的影响。
TRISCEND II期研究将400名具有症状性和重度或以上TR的患者按2:1随机分为接受EVOQUE三尖瓣置换系统联合OMT或单纯OMT两组。
使用堪萨斯城心肌病问卷和健康状况调查问卷评估健康状况，并通过混合效应重复测量模型比较两组在1年内健康状况的变化。
分析队列包括392名患者，其中259名接受TTVR+OMT，133名接受单纯OMT（平均年龄79.2岁，女性占75.5%，56.1%为更重度[massive]或最重度[torrential]TR）。
患者基线时健康状况严重受损（堪萨斯城心肌病问卷-总体总结[KCCQ-OS]得分均值为52.1；健康状况调查问卷得分均值为35.2）。
TTVR+OMT组患者在每个随访时间点的疾病特异性健康状况和一般健康状况均显著改善。
在TTVR+OMT组中，在每个随访时间点的KCCQ-OS组间均值差异均显示获益：
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30天时为11.8分（95%CI：7.4–16.3分）
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6个月时为20.8分（95%CI：16.1–25.5分）
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1年时为17.8分（95%CI：13.0–22.5分）
亚组分析显示，与重度TR患者相比，TTVR+OMT对更重度或最重度TR患者的健康状况改善更显著（均数差分别为23.3、22.6和11.3；交互作用P=0.049）。
1年时，64.6%的TTVR+OMT患者存活且状况良好（KCCQ-OS≥60分，且较基线无≥10分下降），而接受单纯OMT的患者为31.0%。
图1：两组的健康状况和存活率
与接受单纯OMT相比，TTVR+OMT治疗症状性重度或以上TR患者显著改善了患者的症状、功能和生活质量。这些益处在TTVR后30天显现，6个月时持续增加，并在1年内保持稳定。
来源：
Quality of Life After Transcatheter Tricuspid Valve Replacement: 1-Year Results From TRISCEND II Pivotal Trial. J Am Coll Cardiol. 2024 :S0735-1097(24)09954-6. DOI: 10.1016/j.jacc.2024.10.067.
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