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美国生物法案风波,还未到剧终时刻

CPHI制药在线  · 公众号  ·  · 2024-03-08 18:38

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2024年以来,《生物安全法案》持续扰动国内市场神经。


1月25日,美国众议院议员提交的《生物安全法案》(S.3558)草案版本中,提及部分国内企业,核心主旨是,为了国家安全考虑,应该禁止与某些生物技术供应商签订合同以及出于其他目的的合作。


3月6日,美国参议院国土安全委员会,对这一议案举行了听证会。最终,会上以11:1的投票结果,通过了S.3558议案。


由于该议案点名了部分国内企业,不可避免对国内资本市场造成了干扰。不过,就目前来看,该法案还未到剧终时刻,后续仍有变数。


/ 01 /

还需经过多道程序


听证会的通过,并不意味着该法案正式生效。后续,其首先需要经过参议院全体表决通过,然后再交由众议院进行一读、二读,待众议员全体表决通过后,再交由总统签字才能生效。


值得注意的是,不管是众议院还是参议院,都可以在投票前对法案进行辩论并提出修正意见。


在投票环节,拥有435名议员的众议员,需要在得到至少218名众议员支持票的情况下,才能通过一项议案;


而参议院拥有100名议员,情况相对更为复杂,除非有60名参议员赞同停止对议案进行继续讨论,并同意进行投票,才能进入投票环节。


这导致,不管是民主党还是共和党,都需要得到部分对方人的支持才能成行。因此,从过往的经历来看,争论难以避免。


如果在全体投票中,议案在两院被通过的版本不同,那么需要成立专门的委员会来解决争议;只有版本一致或者争议的到解决,才能被递交到总统一方进行审批。


因此,从过程来看,后续步骤仍然漫长且繁琐,也意味着不确定性较大。


实际上,根据学者张腾军的统计,在第117届国会第一会期,共有251项涉华提案,但只有2项成为法律,通过率不到1%;第116届国会这一比率为5%。


/ 02 /

争议一直存在


关于S.3558法案,美国也存在不同的声音。


2 月 8 日,美国 Biotechnology InnovationOrganization 行业协会,就针对《法案》(S.3558,H.R.7085)向美国政府提出警告。


该协会表示,最近在众议院和参议院提出的反华生物技术法案,如果不加修改地通过,将对美国生物技术产业和依赖其开发药物的患者造成严重伤害,对目前已批准和上市的药物开发供应链以及正在研发中的药物造成难以估量的损害。


这不难可以理解,在生物科技行业全球化的当下,逆势而行并不是明智选择。中国供应链的崛起,本质上在效率和成本方面拥有显著优势,这是一种市场化的行为。


如果美国贸然出击,必然会影响美国生物制药产业的发展。至少,在短期内,寻找完全替代中国企业并非易事。


这也意味着,S.3558后续的审批,可能会受到部分基于生物医药产业考虑人士的反对。


并且,国内相关企业也在尽可能避免出现极端情况。例如,药明康德在公告中表示,公司将与咨询顾问协力,继续与参与草案以及正在进行的美国众议院相应法案立法过程的相关方进行交流和对话,草案的内容仍有待进一步审议并可能变更。


那么,法案风波结局将会是什么呢?让我们继续看下去。



文/郑晓



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来源: 氨基观察
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