刚刚，又有两款创新产品获批上市！

医疗器械经销商联盟 · 公众号 · · 2024-09-11 18:45

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来源：守正用奇888

昨天（9月10日），据NMPA官网显示，国家药品监督管理局批准了 美敦力 公司“ 心脏脉冲电场消融仪 ”和“ 一次性使用心脏脉冲电场消融导管 ”两个创新产品注册申请。

心脏脉冲电场消融仪由发生器、控制器（可选）、脚踏开关（可选）、EGM线缆、一次性使用导管接口线缆组成。一次性使用心脏脉冲电场消融导管由电极、管身和手柄组成。

上述两个产品配套使用，利用脉冲电场的非热效应原理，治疗药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤或药物难治性、复发性、症状性持续性房颤（发作持续时间小于1年）。与传统的射频消融及冷冻消融产品相比，该产品可实现对心肌组织的选择性破坏，避免温度传递导致的周围组织损伤风险。

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