【一周新资讯--妇科肿瘤 084】2024 W4701

毕凯今选 · 公众号 · · 2024-11-20 14:15

正文

CHIPOR：HIPEC用于复发卵巢癌的随机开放标签III期研究

主要研究结果：

• 共纳入416例完成首次含铂化疗后至少6个月发生首次复发的上皮型卵巢癌患者

• 主要入组标准：≥18岁、WHO PS<2

• 6周期含铂化疗(可选贝伐珠单抗)后可以完成减瘤性手术的患者中心按1:1的比例随机分为手术期间有或无HIPEC(207/208)

• HIPEC：顺铂75mg/m2 2L/m2 血清 41±1°C 60min

• 分层因素：中心、减瘤评分的完成、无铂间隔、PARP抑制剂的使用

• 主要终点为OS(ITT，所有随机分组患者)

• 中位随访6.2年，HIPEC组显著改善OS，中位OS分别为54.3与45.8个月

• 分层HR=0.73; 95%CI:0.56-0.96; P=0.024

• HIPEC组与对照组术后60天内的≥3级AE分别为49%与27%，最常见为贫血：23% vs. 14%；肝毒性：11% vs. 9%；电解质紊乱：14% vs. 1%；肾衰：10% vs. 1%

• 发生3个手术60天内死亡事件，均在对照组

参考文献：

Classe JM, Meeus P, Hudry D, Wernert R, Quenet F, Marchal F, Houvenaeghel G, Bats AS, Lecuru F, Ferron G, Brigand C, Berton D, Gladieff L, Joly F, Ray-Coquard I, Durand-Fontanier S, Liberale G, Pocard M, Georgeac C, Gouy S, Guilloit JM, Guyon F, Costan C, Rousselet JM, de Guerké L, Bakrin N, Brument E, Martin E, Asselain B, Campion L, Glehen O; UNICANCER/CHIPOR Investigators. Hyperthermic intraperitoneal chemotherapy for recurrent ovarian cancer (CHIPOR): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Nov 13:S1470-2045(24)00531-X. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00531-X. Epub ahead of print. PMID: 39549720.

以卵巢癌和间皮瘤中mesothelin为靶点的新型多链DAP-CAR-T细胞的疗效和安全性：一项单臂、开放标签和首次人体研究

主要研究结果：

• 由自然杀伤细胞免疫球蛋白样受体截短体和DAP12结合形成的多链DAP-CAR，比其他与DAP12、DAP10或CD3Z相关的自然杀伤细胞激活受体展现出更好的细胞毒性和杀伤肿瘤的能力

• 在一项单臂、开放标签的临床试验中评估了MSLN-DAP CAR-T细胞疗法在卵巢癌和间皮瘤患者中的安全性和疗效：2例患者PR，4例SD

• 单细胞测序分析：KT032 CAR-T细胞输注能够招募更多的免疫细胞，并暂时重塑肿瘤微环境(TME)

参考文献：

Xu T, Tian T, Wang C, Chen X, Zuo X, Zhou H, Bai J, Zhao C, Fu S, Sun C, Wang T, Zhu L, Zhang J, Wang E, Sun M, Shu Y. Efficacy and safety of novel multiple-chain DAP-CAR-T cells targeting mesothelin in ovarian cancer and mesothelioma: a single-arm, open-label and first-in-human study. Genome Med. 2024 Nov 15;16(1):133. doi: 10.1186/s13073-024-01405-5. PMID: 39548510; PMCID: PMC11568615.