近日,长达半年的医保谈判结果尘埃落定。随之公布的一份36种刚需药品医保目录一时间撬动着整个医疗行业,而许多肿瘤、心脑血管病、眼科等疾病患者的命运或将从此改写。
入选药品中,半数为肿瘤靶向药物,如肺癌、胃癌等常见肿瘤,此外还包括心脑血管疾病、眼科就医、糖尿病等重大疾病用药。与2016年平均零售价相比,谈判后平均降幅达到44%,最高的达到70%,大部分药品支付标准低于周边国际市场价格。
首次医保准入谈判 破解刚需药入医保瓶颈
这份牵动整个医疗行业的目录酝酿已久。早在2015年11月,国家卫计委就启动国家药价谈判试点,涉及3种疾病的5个药品被纳入谈判范围。今年2月,新版医保目录公布。人社部相关人士同时介绍,拟对部分临床价值较高,但价格相对较贵的独家药品进行谈判,确定适当的支付标准后再纳入目录范围。
随即今年4月,人社局便公布了44就个拟谈判药品的名单。经过与相关企业的谈判,其中36个药品谈判成功,成功率高达81.8%。从卫计委药价谈判试点,到人社部公布拟谈判药品名单,再到最终结果的公布,每一个重要进展都备受关注。
人社部社保中心副主任徐延君在访谈中表示,医保药品目录准入谈判是国际上常见的做法,中国已经实现“全民医保”,各相关企业非常重视中国巨大的市场规模,这是谈判最大的筹码。
本轮国家层面的药价谈判首次尝试,效力非常明显。本批名单中,引人关注的品种之一便是瑞士诺华制药的眼科药物雷珠单抗。雷珠单抗是中国首个批准用于眼科的抗血管内皮生长因子(VEGF)的药物,2006年被美国《科学》杂志评为年度十大科学突破之一, 并先后获得不同国家药学界“盖伦奖”。
政策规定1:雷珠单抗限50岁以上湿性年龄相关性黄斑变性患者,并符合以下条件:1.需三级综合医院眼科或二级及以上眼科专科医院医师处方;2.病眼基线矫正视力0.05-0.5;3.事前审查后方可用,初次申请需有血管造影及OCT(全身情况不允许的患者可以提供OCT血管成像)证据;4.每眼累计最多支付9支,每个年度最多支付4支。
《中国老年性黄斑变性诊断治疗路径》(2013年)2推荐先行每1个月一次连续3个月的抗VEGF治疗后,再次治疗可依据每一个月临床随访结果按需选择。按照惯例,进入医保乙类目录,一般报销比例达70-80%,雷珠单抗进入医保乙类目录对湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)患者无疑是一大利好。
多项政策密集出台 药物审批改革初见成效
与此同时,国家多项加快新药审批政策也正密集出台,为更多中国患者有机会享受创新药物发力。今年3月,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定(征求意见稿)》,提出鼓励国外在研新药在国内同步开展临床试验等规定,对进口药品注册管理加速。受益于此,雷珠单抗有两项新适应症:糖尿病黄斑水肿(DME)和视网膜静脉阻塞(RVO)继发的黄斑水肿于今年6月进入CFDA加速审批名单。
中华医学会眼科分会眼底病学组组长许迅教授表示 :“本轮医保谈判中,国家将治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的眼科药物纳入其中,这令许多眼科医生和患者备受鼓舞。从雷珠单抗在中国的上市,到创新准入机制的出台,无疑都是国家对于许多患者诉求的积极响应。这一系列举措必将帮助更多wAMD患者获益于创新药物的治疗,对于改善其预后、避免失明带来的沉重的疾病负担有着重要意义。”
参照以往经验,药品被列入国家医保后,再到进入省医保目录,需要一定时间。无论是政府、医药企业,还是医生、患者都在密切关注各省级医保目录的落地实施,从而使得患者尽早得到更好的治疗,向“健康中国”这一愿景持续迈进。