KEYTRUDA——获 FDA 批准的全球首个「广谱抗肿瘤药物」

5 月 23 日，美国食品药品监督局（FDA）在其官网宣布，他们已加速批准了一个抗肿瘤药上市。

这本来是很平常的事情，但这个信息却迅速被肿瘤科医生传播，原因是：这是全球首个不区分肿瘤来源的抗肿瘤药。我们戏称它为「广谱抗肿瘤药」。

KEYTRUDA （通用名： pembrolizumab ）主要用于治疗带有微卫星不稳定性高（简称 MSI-H）或错配修复缺陷（简称 dMMR）的实体瘤患者。

为什么它那么与众不同呢？

传统的肿瘤药物，多是针对全身增殖细胞的杀灭（既一般所谓的化疗），或者针对某种特定肿瘤特定基因靶点进行治疗（既最新的基因靶向药物）。

而 KEYTRUDA 则是针对肿瘤标志物，而非肿瘤来源进行适应证治疗。也就是说，只要患者携带 MSI-H 或 dMMR 这两种肿瘤标志物，无论罹患哪一种实体瘤，均可使用它进行治疗。

这意味着， 肿瘤「异病同治」的梦想在真正意义上照进了现实。

用 FDA 药物评估与研究中心血液学与肿瘤学产品办公室执行主任 Richard Pazdur 博士的话来讲，此次批准「对所有癌症患者而言是重要的第一次！」

截止目前，获准其使用来进行治疗的肿瘤类型包括以下几类：

• 转移性黑色素瘤

• 转移性非小细胞肺癌

• 复发性或转移性头颈癌

• 难治性经典霍奇金淋巴瘤

• 尿路上皮癌