呼吸科又要“炸”了!这已经不是第一年。
近两年,国内流感、肺炎支原体感染居高不下,加上新冠病毒、鼻病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒等多种呼吸道病原体交织,激发了大量的院内检测需求。
有人说,呼吸道检测现在已经没了淡季,只有旺季Pro和旺季Pro MAX。
在全球范围内,呼吸道感染一直是严重影响公众健康的重大问题。据统计,全球每年呼吸道感染人次超过188亿,2019年流感病毒影响全球近15.2亿人,其中重症达300万- 500万。
在中国,呼吸道感染的形势同样严峻,2019年流行性感冒感染人数达353.8万,2021年急性上呼吸道感染出院人次数为126.5万。特别是2023年流感大爆发,以及新冠疫情的持续影响,使得2023年呼吸道感染人数创下十年最高。
呼吸道感染疾病种类的繁多,且症状往往相似,给临床诊断带来了极大的困难。尤其在流感高发季节,患者可能同时感染多种病原体,单一检测易导致漏诊,延误治疗。
根据国家疾控中心2009-2019年的监控数据,有34.8%的患者至少感染了一种呼吸道病毒病原体,最常见的呼吸道病毒病原体是流感病毒,呼吸道合胞病毒等7种病毒均较常见;有22.8%的患者至少感染了一种呼吸道细菌病原体, 肺炎链球菌等7种细菌较常见。
由此可见,仅进行单一的流感病毒检测已无法满足需求,传统的单一病原体检测正在被多联检所取代,越来越多的企业通过增加检测靶标数量,满足更广泛的临床需求。
那么,是不是检测项目越多越好,纳入的病原体种类越多,试剂盒的市场竞争力就越强?
根据目前的数据看,大约有30多种病原体可以引起呼吸道感染,其中,以甲流、乙流为代表的流感病毒是最为常见的感染病原体,通过与腺病毒和呼吸道合胞病毒联检则可区分以儿童为主的大部分流感样患者的病原检测。
中国疾控最新发布的全国急性呼吸道传染病哨点监测情况也显示,哨点医院门急诊流感样病例呼吸道样本检测阳性病原体主要为流感病毒、鼻病毒、人偏肺病毒;住院严重急性呼吸道感染病例呼吸道样本检测阳性病原体主要为肺炎支原体、流感病毒、鼻病毒。
图2 全国哨点医院流感和新冠阳性率变化趋势
2021年,中国疾病预防控制中心在顶级期刊《
Nature communications
》发布了一项历时11年的呼吸道传染病监测数据,排前六的依次为流感病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、副流感病毒、腺病毒和冠状病毒。
图1 全国急性呼吸道病毒病原体感染率排行
由此可见,在面对复杂多变的呼吸道感染疾病时,精准地识别病原体才是制定有效治疗方案的关键,呼吸道联合检测的核心价值在于精准而非数量堆砌。
虽然越来越多的IVD厂家已经意识到呼吸道病原体检测市场的潜力而纷纷入局,但市场上其实一直缺少一款令人惊艳的产品——它应该具备操作足够简单,只需一份样本,可以直接上机或简单操作之后就能上机;同时,它还需要实现单管多分型,即仅需加一次样,便能在单个管子内完成多重检测;更重要的是,整个过程应实现闭管反应,从而彻底消除核酸暴露和污染的风险,确保在各种应用场景下都能安全、可靠地使用。
而日前获证的
博奥晶典六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(注册证号:国械注准20243402646)
,就是这样一款很“顶”的多联检病毒检测试剂盒。
1.多重检测:一管六重,足够简便
六项指标分别是:新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、腺病毒。主打高效、实用,
第一区分是否为新冠、第二区分流感和普通感冒。
2.灵敏准确:高灵敏度,精准诊断
新冠病毒、乙流和鼻病毒最低检出限为
300 copies/mL
,甲流、合胞病毒和腺病毒最低检出限为
500 copies/mL
。博奥晶典的试剂盒在灵敏度方面具有一定优势,能够更精准地检测出低浓度病毒,为患者的早期诊断和治疗提供可靠依据。
3.操作简单:冻干微球技术,全程闭管
从技术上看,该产品基于冻干PCR平台,使用冻干微球技术真正做到试剂无需配置,操作过程极为简便,只需加入核酸即可上机检测,无需复杂的试剂配置过程。
实验全程仅需约150分钟