专栏名称: 诺沃兰CMDRA
“共研法规,交流经验” ——专注于中国医疗器械及体外诊断领域
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直播预告 | 医疗器械生产质量管理规范差异解读

诺沃兰CMDRA  · 公众号  ·  · 2025-01-22 16:45

正文


嗨,大家好! 又到了周三直播预告时间了~

医疗器械,关乎生命健康。为确保医械安全有效, 《医疗器械生产质量管理规范》 至关重要。它如坚实壁垒,从源头把控质量,规范生产各环节。随着行业发展与技术革新,规范不断优化,以适应新挑战,守护大众健康,为医疗器械产业高质量发展筑牢根基。

相较于 2014 年版《医疗器械生产质量管理规范》,此次最新发布的征求稿在诸多方面出现显著变化。 快来与我 们一同深入探寻其中奥秘!


内容要点


1

适用范围与体系要求革新

2

新增章节与框架变化

3

具体内容的增减与关键条款剖析


直播时间


1月23日(周四)16:00~16:45


报名方式

长按识别下方 【二维码】 即可一键报名!



直播预告



相关附件下载

1

《医疗器械生产质量管理规范(修订草案征求意见稿)》

2

《医疗器械生产质量管理规范》

3

新旧版对比表



小编已将《医疗器械生产质量管理规范(征求意见稿)》、《医疗器械生产质量管理规范》以及新旧对比表上传至合规宝,点击 【阅读原文】 注册成为合规宝会员即可快速查阅下载! 免费注册 ,3步即可完成。





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