迈瑞、通用电气等参与起草，这一医械行业标准

本文件起草单位： 国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、 通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、天津市药品监督管理局、中国人民解放军总医院、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、北京大学第三医院、中国医疗器械有限公司。

本文件主要起草人： 易力、崔骏、汪新兵、杜茗勋、何昆仑、刘斌、徐超楠、赵宇、吕原原、赵燕、周娟。