2024年11月,在生物医药领域,有
1家
公司采取DPO形式上市,
1家
公司SPAC合并上市,
5家
公司宣布借壳上市。
一、DPO上市
(Direct Listing)
11月是生物医药公司上市的传统淡季,仅有1家企业以DPO的方式上市(DPO相关内容详见
直接上市(DPO)新政出台,能否颠覆IPO市场?
)。
1、
Telix(NASDAQ:TLX)
11月14日,
Telix Pharmaceuticals
在纳斯达克交易所上市,发行价为每股16美元,公司老股转成ADS后直接上市流通,未有融资。
今年6月,Telix曾宣布赴美IPO的计划,预计将于6月14日登陆纳斯达克,募资金额约为2.02亿美元。但在6月14日当天,Telix宣布撤回IPO,管理层对此解释为上市并非基于筹集资金的需要,而按照当时市场条件下的融资对现有股东的利益不利。
总部位于澳洲墨尔本的Telix成立于2015年,是一家专注于诊断和治疗放射性药物开发的公司,
2017年11月,Telix在澳大利亚证券交易所上市。
当时Telix的市值还不到4000万美元,而截至今年12月13日,公司的市值达到55亿美元,
7年时间,涨幅超130倍
。
Telix的技术使用靶向辐射成像和治疗相结合,更好地为癌症和罕见疾病患者提供个性化治疗,目前,公司拥有两款上市药物和十余款在研药物。
上市药物方面
,Telix的前列腺癌显像剂产品Illuccix(68Ga-PSMA-11注射液)已经在美国获批上市。
Illuccix
是一款基于放射性核素-小分子偶联技术的靶向PSMA的诊断型放射性药物,适用于转移性前列腺癌及复发性前列腺癌的诊断。
此外,
Illuccix的适应症标签也在不断扩展。
2023年3月,Illuccix的补充新药申请(sNDA)获FDA批准,用于选择适合诺华新药Pluvito治疗的晚期前列腺癌患者
。受益于Illuccix的销售放量,公司二季度的收入达1.24亿美元,
同比增长55%
。
公司的另一款诊断性核药产品TLX66-CDx也已经在多个国家获批上市,用于外周骨髓感染的诊断,
TLX66-CDx
在美国的权益已经授权给Curium公司。
在研管线方面
,公司围绕泌尿肿瘤(前列腺癌和肾脏癌症)、神经系统肿瘤(如胶质瘤)、肌肉和骨骼系统肿瘤(肉瘤)和血液系统肿瘤布局了十余款在研药物。
其中,值得关注的管线有:
-
TLX591
:一款靶向PSMA的治疗性放射性药物,可与TLX591-CDx形成去势转移前列腺癌的放射诊疗一体化组合。该产品目前处于临床三期研究阶段,已经呈现初步积极数据,其中位放射学无进展生存期(rPFS)为8.8个月;
-
TLX250-CDx
:一款靶向碳酸酐酶 IX(CA9)的放射性核素偶联药物(RDC)。CA9是一种在肾透明细胞癌(ccRCC)和其他许多癌种中过度表达的靶点。2023年12月,该产品已完成向美国FDA递交生物制品上市许可申请(BLA),用于诊断肾透明细胞癌;
-
TLX101
:一种用于治疗胶质母细胞瘤(GBM)的RDC,它可自由通过血脑屏障进入大脑,并靶向GBM中过度表达的L型氨基酸转运蛋白1(LAT-1),从而精准辐射癌细胞。目前正在开展临床二期试验;
-
TLX101-CDx
:一款用于胶质母细胞瘤PET显像的诊断性核药,拟作为TLX101的补充诊断试剂,形成诊疗一体化产品。该产品目前正在计划向FDA递交上市申请。
除了自主研发之外,
Telix还通过收购其他药企,扩充在研管线,
据不完全统计,
上市以来,Telix已收购了8家公司
,其中仅在2024年就收购了三家药企。而收购的领域除了核药之外,还包括了相关的人工智能和机器人领域:
-
2023年4月,Telix收购了维也纳医科大学的附属公司Dedicaid。后者的核心资产是一个临床决策支持软件(CDSS)
人工智能平台
,能够从可用的数据集中快速生成特定适应症的CDSS应用程序,用于正电子发射断层扫描(PET)和其他成像模式;
-
2023年6月,Telix以2000万美元收购Lightpoint Medical及其SENSEI微型机器人伽马探针业务。该产品不但是全球首个获批的微型机器人伽马探针,还是目前唯一经过验证可用于
达芬奇手术机器人
系统的伽马探头。
与过往的收购路线不同,
Telix也开始
分拆公司
。今年10月,
Telix宣布分拆设立Rhine Pharma。
Rhine Pharma是由Telix和海德堡大学医院合作成立,旨在开发靶向PSMA的可用
99m
Tc
标记用于 SPECT成像的小分子,或用
188
Re
标记用于放射性配体治疗。
作为核药领域的龙头,Telix在对外合作方面的表现十分积极,上市至今,Telix已有15笔合作,其中与中国的
远大医药
于2020年11月签署了高达2.5亿美元的合作。
根据协议,远大医药将获得Telix开发的多款用于肿瘤治疗的创新型放射性核素偶联药物(TLX591-CDx、TLX250-CDx、TLX599-CDx)在中国的独家授权、开发、生产及商业化权益。远大医药将在协议约定的相关条件满足后,以2500万美元认购Telix约
7.6%
的股份。
二、SPAC上市
11月,生物医药领域有1家公司完成与SPAC
公司的合并。
1、
Abpro Holdings(NASDAQ:ABP)
11月14日,生物技术公司Abpro Corporation完成与SPAC公司ACAB宣布合并。
Abpro是一家研究抗体疗法的企业,拥有独特的双特异性抗体技术平台:DiversImmune™和MultiMab™,以及新一代四价双抗研发技术 (TetraBi™ antibodies):
-
DiversImmune平台
:
结合了纳米免疫学、下一代测序、先进工程和生物信息学,以针对传统困难靶点创建单克隆抗体疗法,
已成功用于生成针对300个传统困难靶点的单克隆抗体疗法。
-
MultiMab平台
:使用双靶向抗体或抗体的两个“臂”抓住肿瘤细胞,使抗体能够同时结合肿瘤特异性抗原和细胞毒性T细胞以杀死肿瘤细胞。通过包含两个肿瘤抗原结合位点,这些分子相较于仅具有单个结合位点的分子连接性增强。
此外,公司正在构建基于四价双特异性 (TetraBi) 形式的T细胞接合器管线,其中代表药物ABP-100采用TetraBi形式,与其他双抗形式和基于T细胞的治疗方法相比,具有如下优势:与肿瘤细胞的二价结合增强效力、与 CD3单价结合增强安全性、Fc区能够更好地给药、Fc控制免疫效应功能、较低的免疫原性以及简化了制造方法。