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每日医刻 |上海市同济医院院长程英升被查;海纳医药创业板IPO终止

财健道  · 公众号  ·  · 2024-06-25 10:38

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每日医刻



1 上海市同济医院院长程英升被查

6月24日,据同济大学纪委(国家监委驻同济大学监察专员办公室)、上海市虹口区纪委监委消息:上海市同济医院党委副书记、院长程英升涉嫌严重违纪违法,目前正接受同济大学纪委和上海市虹口区监委纪律审查和监察调查。公开简历显示,程英升出生于1966年12月,安徽省合肥市人。医学硕士、工学博士、工商管理学博士后。主任医师、正高二级岗位、教授、博士生导师。

他曾任上海市第六人民医院副院长、上海市第六人民医院南院(奉贤区中心医院)院长、上海市第六人民医院东院党委常务副书记、上海市第十人民医院副院长兼影像医学中心主任等职。(新京报)

2 海纳医药创业板IPO终止

6月24日,深交所官网显示,南京海纳医药科技股份有限公司(简称:海纳医药)创业板上市申请终止。

招股书显示,海纳医药是一家聚焦改良型创新药和高端仿制药的一体化全流程医药研发企业。

海纳医药以关键技术为驱动、临床需求为导向,不断提升创新能力与研发水平,形成了“CXO+MAH”的业务模式。海纳医药主要业务可分为医药研发服务、自持品种销售两大类。根据研发项目立项来源不同,医药研发服务分为受托研发服务、自主研发成果转化。


3 诺诚健华C D19单抗申报上市

6月21日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,坦昔妥单抗(tafasitamab)上市申请已获受理。根据诺诚健华新闻稿,这是该公司研发管线中的一款CD19单抗,本次申报上市的适应症为联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。该上市申请此前已经被CDE纳入优先审评。


4 翰宇药业GLP-1药物获得FDA暂定批准

6月24日,翰宇药业发布公告:近日收到FDA的通知,公司与Hikma Pharmaceuticals USA,Inc.联合申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂定批准。

这标志着该产品通过了仿制药的所有审评要求,符合在美国上市的标准。不过,要等原研药专利权/或独占权到期后,美国FDA才能给予在美国终端市场销售的资格。

5 君圣泰医药单日股价跌幅近60%
6月24日,港股18A公司君圣泰医药开盘即下跌,盘中最大跌幅一度超过61%,最终收盘跌幅57.66%。


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