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【独家】这个品种,国内年销售额超过20亿,如何不服?

药智网  · 公众号  · 药品  · 2017-05-19 17:02

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2016年,据PDB-国内重点城市医院用药数据库数据显示,年销售额超过10亿人民币的品种已超过20个,在这些药品当中,我们耳熟能详的“氯化钠”不但榜上有名,且摘得前三,年销售额超过20亿人民币,真真的傲视群药。多年来,凭借其在医药行业广泛的用途、巨大的用量,药用氯化钠的销售额呈稳步增长态势,市场前景良好。


1. 国内药用氯化钠及其复方销售额情况


据PDB-重点城市医院用药数据库数据显示,“氯化钠”自2005年销售额超过4亿人民币后,一直处于稳步增长状态,2009年突破10亿人民币大关,2016年突破20亿大关,达到21.11亿人民币,其中,2008~2009的同比增长率最高,达到了29.86%。除此之外,与氯化钠相关的一些复方制剂种类也较为丰富且部分品种的销售额也相当可观,如氯化钠-甘油、氯化钠-果糖-甘油、氯化钠-葡萄糖、氯化钠-氯化钾-乳酸糖-葡萄糖等等,其中,2016年复方制剂中销售额最高的为“氯化钠-醋酸钠-枸橼酸钠-氯化钾-氯化镁-葡萄糖酸钙-葡萄糖,复方”,销售额达到了1.8亿人民币。


图一:药用氯化钠历年销售额情况(数据来源于PDB)


2. 药用氯化钠生产企业及城市销售情况


企业方面,全国共13家企业获得了药用氯化钠原料药的国药准字批准文号,产能约为30万吨;而药用氯化钠制剂生产企业已超过400家,其中,氯化钠注射液由于使用范围广,产品规格多,生产企业数量达到270家,获得批准文号的产品达到了877个。2016年,国内药用氯化钠制剂销售份额较大的几家企业为四川科伦、上海百特、中国大冢制药、华仁药业、石家庄四药、华润双鹤等等,以上企业该品种的销售金额均“过亿”。区域上,北-上-广的销售额相对较高,仅2016年,北-上-广三地的药用氯化钠使用量就达到了近5.8亿人民币,其次,药用氯化钠使用量较多的为天津、哈尔滨、成都及珠三角等地。


图二:药用氯化钠生产企业历年销售增长情况


3. 药用氯化钠制剂种类


药用氯化钠,通常为氯化钠含量大于99.5%,无色、透明的立方形结晶或白色结晶性粉末,主要功能包括维持细胞外液渗透压、参与体内酸碱平衡调节,且氯离子在体内参与胃酸生成,维持神经与肌肉的正常兴奋性等。其制剂主要有以下几类:


☆生理盐水


生理盐水,是指含氯化钠0.9%的水溶液,其渗透压与血浆渗透压近似,钠离子的含量也与血浆相近,氯的含量则明显高于血浆。对失血过多的病人,通常采用静脉注射生理盐水来补充其损失的体液,治疗及预防血量减少性休克。此外,生理盐水还有其他的临床效应。


☆复方氯化钠注射液


静脉注射复方氯化钠注射液可用于治疗各种原因导致的失水、高渗性非酮症糖尿病昏迷及低氯性代谢性碱中毒等症状。但如果输液过多过快,则可能导致水肿、呼吸困难、低血糖等。因此,使用复方氯化钠注射液时必须十分谨慎。目前应用较为广泛的还有复方氯化钠滴眼液,该品可消除眼疲劳、缓解干眼症状。


☆高渗氯化钠


高渗氯化钠溶液,是指浓度大于0.9%的氯化钠溶液,由于其渗透压是血浆渗透压的数倍,因此快速注射少量高渗氯化钠溶液,可迅速提高血管渗透压,从而纠正血管张力,起到治疗失血性休克及小面积烧伤等疗效。同时,高温下的高渗氯化钠可以改善皮肤血液循环,加速皮肤的新陈代谢,也可以被用来治疗各种皮肤病。


4. 传统药用氯化钠制备工艺流程(简要介绍)


首先,药用氯化钠是由粗盐提纯而得,由于氯化钠的溶解度随温度的变化很小,因此不能用重结晶的方法纯化,而必须采用化学方法进行处理,使可溶性杂质SO24-、Ca2+、Mg2+、K+等转化成难溶物,之后过滤除去。传统药用氯化钠生产工艺流程十分繁长,需要很多设备,且在生产过程中需要添加许多化工原料,引入了较多的杂质,因此成本很高。基于此,技术先进、经济合理、操作简便的药用氯化钠生产新工艺的研究,也是目前药用氯化钠研究中的热点。


图三:传统药用氯化钠制备工艺流程示意图


5. 小小感受:







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