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来源: 器械之家
7月4日,CFDA网站发文,对2017年上半年总局批准的重点医疗器械进行了盘点。一系列信息显示,CFDA的医疗器械注册审批改革或将在今年下半年再提速。其中CFDA批准上市7大重点医疗器械中,5大属于第三类医疗器械。
由此可见,不管是政府、市场、企业,多方都在第三类植介入医疗器械板块加大力度、加快速度。那2017年可下半年可能的黑马、独角兽或者领先者又有何布局和最新案例、技术与大家分享呢?
BIOMEDevice 中国生物材料医疗器械论坛(上海世纪皇冠假日酒店,2017年7月21日-22日)作为第三类植介入医疗器械这个细分领域的独秀论坛,由中国医疗器械行业协会创新服务专委会和商图信息联合举办。
主题:全面提升植介入器械质量,缩短产品研发周期
大会已汇集20+重磅演讲嘉宾与100+高端医疗器械研发与生产企业与会人员将从
国内外最新申报法规与技术指南聚焦
先进生物医疗器械的性能与安全性研究
优化临床试验方案, 加速临床转化
通过工艺优化提升产品质量与竞争力
等至关重要的方面出发又会为下半年的开场带来什么开胃好菜呢?
本周五17:00报名截止 点击 【阅读原文】,填写报名信息
钱虹
上海市食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心首席审评员
演讲话题:医疗器械注册申报资料和补正资料要求讨论
计利方
BSI中国区医疗器械总监
演讲话题:欧盟新版医疗器械法规(MDR)的变化对于企业的影响
岳伟
原上海市食品药品监督管理局医疗器械监管处处长
演讲话题:新版13485对我国医疗器械GMP的影响
Ken Merdan
波士顿科学美国资深研发院士
演讲话题:全球研发动态:运用虚拟设计开发新型医疗器械
金香丹
乐普医疗法规顾问
演讲话题:企业国际化注册与市场准入的经验分享
张国强
北京纳通医学科技研究院有限公司技术顾问;国家重点专项评审专家
演讲话题:组织再生与修复材料医疗器械中外注册质控法规与技术发展趋势
金磊
北京佰仁医疗科技有限公司董事长,中国医学科学院心血管病研究所研究员/教授
演讲话题:前沿组织化工程/人工产品医疗器械的质量研究突破
胡铁峰
汇智赢华医疗科技研发(上海)有限公司董事长
演讲话题:医疗器械临床前大动物实验的质控问题与转化启示
姜洪焱
上海微创医疗器械(集团)有限公司研发技术支持与共享副总裁
演讲话题:器械设计制造角度:最佳生物医用原材料的选择依据与策略
汤欣
美敦力大中华区研发中心技术院士,资深科研专家
演讲话题:新型生物材料和加工技术的生物安全评价
张德元
先健科技(深圳)有限公司首席技术官
演讲话题:可吸收医用级金属材料在介植入器械开发实例
郝永强
上海第九人民医院骨科副主任;国家重点研发计划项目首席科学家
演讲话题:医学3D打印创新研究与转化应用
孟旭
首都医科大学附属北京安贞医院心血管外科副主任,北京心脏移植及瓣膜外科诊疗中心主任
圆桌讨论:寻找生物材料及其医疗器械产学研医合作研发的最有效途径
何福桂
北京美中双和医疗器械股份有限公司技术总监
圆桌讨论:寻找生物材料及其医疗器械产学研医合作研发的最有效途径
胡晶晶
杭州启明医疗临床总监
演讲话题:创新型医疗器械的临床沟通与方案设计策略
王璐
东华大学纺织学院教授
演讲话题:基于生物医用纺织材料的人体植入器械的设计与制备技术
董乃光
史赛克创生总工程师
演讲话题:3D打印下植介入医疗器械在制造的应用案例分享
李亚泽
北京先瑞达医疗研发总监
演讲话题:医疗器械涂层工艺的设计与实现案例分享
上海世纪皇冠假日酒店(Crowne Plaza Century Park Shanghai)
上海市浦东新区民生路 1433 号(近迎春路)
本周五17:00报名截止,立即预留您的席位吧
报名亦可联系组委会
联系电话:+86 021-6052 9512
邮箱:[email protected]
网址:www.bmapglobal.com/biomedevice2017
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