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九强连拿3证！为雅培封闭通道专用试剂

体外诊断网 · 公众号 · · 2024-12-05 12:57

正文

来源： IVD快讯

12月4日，九强生物发布关于取得医疗器械注册证书的公告。公告称，公司收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》， 涉及三款试剂盒，均为注册类别Ⅱ ，注册证有效期至2029年11月25日。

具体产品包括碱性磷酸酶测定试剂盒、丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒和天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒，这些产品用于体外定量测定人血清中相关酶的含量。

公告称， 上述产品为雅培仪器封闭通道配套专用试剂。 此次取得医疗器械注册证书将丰富公司的产品类别，增强公司的核心竞争力，对公司的未来发展产生正面影响，但公告中指出，对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响。

2024年前三季度，九强生物实现收入12.37亿元，归母净利润3.73亿元。

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