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就在今晚｜抗肿瘤药物非临床药效学研究策略

医药魔方Info · 公众号 · · 2024-05-30 17:22

正文

近年来我国创新药物研发能力不断提高，抗肿瘤药物研发领域尤为活跃，从 2016-2023 年，中国在肿瘤领域临床试验中的份额显著上升。随着靶向疗法、免疫疗法和细胞 / 基因治疗疗法的快速发展，各类肿瘤的治疗方式和肿瘤病人生存期都有了巨大提升。

图：中国创新药申报和临床试验现状 ^[1]

然而，新药的诞生并非易事，非临床药效学研究是新药研发中的重要内容，贯穿于新药开发的整个过程。通过药效学研究，可以预测新药对临床拟用适应症的有效性，阐明药物的作用特点，为设计优化临床试验方案，揭示药物的毒性机制并制定风险控制计划提供理论依据，进一步预测药物的临床价值及开发前景。

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