一线结直肠癌！康方启动 PD1/VEGF 双抗第 9 项 III 期临床

抗体圈 · 公众号 · · 2025-03-12 16:13

正文

3 月 11 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，康方生物登记了一项 AK112 （依沃西单抗， PD1/VEGF 双抗）联合化疗对比贝伐珠单抗联合化疗 一线治疗转移性结直肠癌 的 III 期临床研究（试验代号：AK112-312）。

这是 AK112 启动的第 9 项 III 期临床试验。

来源：药物临床试验登记与信息公示平台官网

AK112-312 研究是一项随机、对照、多中心 III 期临床试验，旨在评估 AK112 联合化疗和贝伐珠单抗联合化疗一线治疗转移性结直肠癌的疗效、安全性和耐受性。

该研究计划在国内入组 560 名受试者 ，随机分组接受依沃西单抗、贝伐珠单抗治疗。主要终点是 无进展生存期（PFS） ，次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、至起效时间（TTR）等。

Insight 数据库显示，目前 AK112 已经启动了 9 项 III 期临床，适应症覆盖非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、胆道癌、乳腺癌、结直肠癌等。

来源：Insight 数据库

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