快讯｜今日行业最新动态（8.18，附语音）

▎药明康德/报道

感谢您收听今天的语音播报，这是今日行业内的一些最新动态。

新药上市与申报

辉瑞（Pfizer）宣布，美国FDA加速批准了其新药BESPONSA（inotuzumab ozogamicin）上市，治疗成人复发或难治性B细胞前体急性淋巴性白血病（B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia）。值得一提的是，这是首款获得美国FDA批准的靶向CD22的抗体药物偶联物（ADC）。

美国FDA宣布批准阿斯利康（AstraZeneca）的Lynparza（olaparib）片剂，用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。这些患者在先前接受铂类化疗后，正处于完全或部分缓解期。

中后期临床试验

前沿细胞疗法新锐公司Kite Pharma公布了其创新TCR-T细胞疗法的最新进展。这项与美国癌症研究所（NCI）合作的研究表明，TCR-T疗法有潜力为常见的实体瘤带来治疗希望。

Prota Therapeutics宣布了益生菌和花生免疫疗法（PPOIT）研究的随访数据，证明了该疗法的持续疗效可以达四年之久。该疗法获得了Murdoch儿童研究所（MCRI）的认证。

安进（Amgen）宣布，《New England Journal of Medicine》发表了Repatha（evolocumab）认知功能试验EBBIGNHAUS的结果，该试验在Repatha心血管结果研究FOURIER中的一个亚组中进行。结果证明，Repatha与安慰剂治疗组相比，对认知功能的影响无差异。

诺和诺德（Novo Nordisk）宣布了其糖尿病新药semaglutide的3期临床试验SUSTAIN 7的积极结果，semaglutide在血糖控制和帮助患者减肥方面显示出优势。

早期临床试验

Protalex宣布，获得美国FDA孤儿药研发办公室（OOPD）颁发的40.3万美元的基金，用于支持研发新药PRTX-100，用于治疗免疫性血小板减少症（ITP）。

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