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KRAS G12C抑制剂「格舒瑞昔」非小细胞肺癌II期研究数据公布

医药魔方Info · 公众号 · · 2024-06-11 17:42

正文

6月10日，中国生物制药和益方生物在《柳叶刀》期刊上发表了格舒瑞昔（ garsorasib， D-1553）治疗KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的II期注册性研究数据。

截至2023年11月17日，共有123例患者入组并接受格舒瑞昔（600mg，每日2次）治疗。其中，108 例患者（88%）为男性，患者中位年龄为64岁（四分位距： 59-68），ECOG PS评分为0和1的患者分别占11%和89%。截至数据截止日，82例（67%）患者终止了治疗。中位随访时间为7.9个月（四分位距： 6.3-10.4）。

结果显示， 1例患者完全缓解（CR），60例患者部分缓解（PR），48例患者疾病稳定（SD）。患者经确认的客观缓解率（ORR）为50% （CR+PR，61/123），疾病控制率（DCR）为89%（CR+PR+SD，109/123），中位缓解持续时间（DOR）为12.8个月，中位无进展生存期（PFS）为7.6个月，中位OS尚未达到。

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