刚刚发文！肿标、甲功联检试剂不纳入带量集采！

12月9日，安徽省医保局发布文件，关于《二十八省（区、兵团）2024 年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件（1号）》。

1、联盟成员：

和上次征求意见稿相比：

2、此次带量采购，肿瘤标志物16项：

血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖类抗原50、糖类抗原242、糖类抗原153、糖类抗原199、糖类抗原724、糖类抗原125、人附睾蛋白4、细胞角蛋白十九片段、鳞状细胞癌相关抗原、前列腺特异性抗原、游离前列腺特异性抗原、胃泌素释放肽前体、神经元特异性烯醇化酶、结合前列腺特异性抗原。

甲状腺功能检测试剂9项：

促甲状腺素、血清甲状腺素、血清三碘甲状腺原氨酸、血清游离四碘甲状腺原氨酸、血清游离三碘甲状腺原氨酸、甲状腺球蛋白、甲状腺球蛋白抗体、促甲状腺激素受体抗体、抗甲状腺过氧化物酶抗体。

肿瘤标志物、甲状腺功能联合检测试剂不纳入本次集中带量采购。

5、拟中选规则：

中选规则 见下图表格。

按“拟中选规则一”未能中选的企业，两类产品若整体申报降幅高于50%（＞50%），增补为拟中选企业，不受中选采购企业数量限制，其拟中选排名位列按“拟中选规则一”中选企业之后。按照拟中选规则一拟中选的企业，若 B、C 组的拟中选价格高于同检测项目的A组平均中选价，企业需接受调平至A组平均中选价后拟中选，拟中选排名顺序不调整，若企业不接受调平，则取消中选资格，不递补。按照拟中选规则二拟中选的企业，若B、C组的拟中选价格高于同检测项目的A组最低中选价，企业需接受调平至A组最低中选价后拟中选，若企业不接受调平，则取消中选资格。

6、分量规则

医疗机构报送需求的产品若在中选范围，对应意向采购量全部计入该中选产品的首年协议采购量；医疗机构报送需求的产品若未在中选范围，对应的意向采购量作为该组待分配量，A组和B组的待分配量不互通。意向采购量为未中选产品的，由该医疗机构优先选择拟中选排名最高的企业产品，若医疗机构申报的所有意向采购量企业全部未中选，由医疗机构在中选企业中自行选择。按“拟中选规则二”拟增补的中选企业，不参与待分配量的分配。甲状腺功能检测九项的 C 组未中选产品不分量。

7、集采项目分析

根据国家药品监督管理局网站查询，此次集采，常规项目的注册证相对较全，个别项目注册证数量较少。部分厂家注册证情况如下：

如cPSA注册证目前只有五家，进口厂家中，西门子，国产厂家中，厦门万泰、美康生物、长光华医、苏州立禾四家拥有cPSA的注册证。