肺癌是威胁人类健康的恶性肿瘤之一，接近半数患者诊断时已经发生了远处转移，晚期肺癌患者的诊疗面临巨大需求和挑战。阿帕替尼是我国自主研发的首个小分子多靶点药物，主要通过VEGF/VEGFR-2信号通路发挥抗肿瘤作用。在今年的WCLC大会上，阿帕替尼有多项研究结果公布，其中包括由安徽省胸科医院史清明教授牵头的关于“阿帕替尼联合S-1作为晚期肺鳞癌二线或后线治疗的疗效及安全性” 的研究，在会议期间，肿瘤资讯有幸邀请到上海市肺科医院的周彩存教授对这一研究进行点评。
安徽省胸科医院史清明教授
P2.01-011 - The Efficiency and Safety of Apatinib plus S-1 as Second-Line or Laterline Chemotherapy for Advanced Squamous Cell Lung Carcinoma
阿帕替尼联合S-1作为晚期肺鳞癌二线或后线治疗的疗效及安全性
【研究者】安徽省胸科医院 史清明教授 团队
背景：晚期肺鳞癌一线或多线化疗进展后尚无标准治疗方案推荐。新型酪氨酸激酶抑制剂阿帕替尼作用于VEGFR-2，在胃癌和其他实体瘤上证实可有效抗肿瘤且安全性可控。目前， S-1相关临床试验显示期可有效治疗肺鳞癌且不良反应较轻。本研究前瞻性探索阿帕替尼联合S-1二线或三线治疗晚期肺鳞癌的疗效及安全性。
方法：开放、单臂研究（ChiCTR-OPC-16009048），患者口服阿帕替尼（250~500mg/天）和S-1（60mg/m2，第1至14天给药，每三周重复）作为二线或三线治疗。主要研究终点PFS，根据RECIST1.1版评估肿瘤对治疗的反应率。治疗至疾病进展或毒性不能耐受。
结果：自2016年8月19日至2017年5月31日，入组16例患者，其中，疗效可评价7例，安全性可评估12例。CT扫描结果显示，7例疗效可评估患者中，PR 1例、SD 6例，6例SD患者中2例出现中心空洞。最常见的不良反应为高血压，12例患者中出现3例，口服降压药后血压维持在正常范围。其他如手足综合征、蛋白尿、腹泻和乏力各出现1例，均控制良好。未发生治疗相关出血。
图：7例疗效可评估患者疗效瀑布图
结论：阿帕替尼联合S-1治疗晚期肺鳞癌疗效确切且安全性可接受。研究团队将开展进一步研究。
同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任
中国临床肿瘤学常务理事
中国医促会胸部肿瘤分会主任委员
中国医师协会肿瘤分会常务委员
中国抗癌协会肺癌专业委员会常务委员
中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会副主任委员
上海市抗癌协会肺癌分子靶向与免疫治疗专业委员会主任委员
上海市抗癌协会肺癌专业委员会副主任委员
上海市医学会肿瘤学会副主任委员
肿瘤资讯：请周教授点评一下来自安徽省肺科医院史清明教授团队报道的S-1联合阿帕替尼二线及以上治疗肺鳞癌的研究结果和意义？
周彩存教授点评：安徽省胸科医院史清明教授的研究，旨在探索阿帕替尼联合S-1二线或三线治疗晚期肺鳞癌的疗效和安全性。多年以来贝伐株单抗（抗血管生成药物）一直是肺鳞癌治疗的禁忌症，但近几年来也有研究证实抗血管生成药物治疗鳞癌有一定的疗效，安全性也较好。
史清明教授的研究共纳入16例患者，其中7例疗效可评估，患者中PR 1例、SD 6例，疗效总体可接受。但需要注意的是，这是一项单臂二线治疗的研究，目前单药二线治疗方案PR约为10%左右，而阿帕替尼联合S-1治疗的PR也约为10%左右，这种疗效的取得是来自阿帕替尼、S-1、还是两种药物的组合，目前并不清楚。单药阿帕替尼用于晚期腺癌三、四线治疗有效率大约为百分之十几，所以希望研究可以再增加样本数量，观察整体疗效是否往向好的方面改善。在该研究中我们还需要关注毒副反应，阿帕替尼的常见不良反应为手足综合征，S-1也可引起手足综合征，两种药物联用是否加重这是需要关注的。另外我更希望看到的是阿帕替尼、S-1、阿帕替尼联合S-1这三种治疗方案进行对比的临床研究，将来的数据可能会更多，对治疗的选择帮助会更大，这是我对这个研究的一点看法。
肿瘤资讯：请问周教授有关阿帕替尼的用药体会，未来会在哪些方面继续推进阿帕替尼肺癌领域的研究？
周彩存教授点评：我认为阿帕替尼目前最重要的是完成阿帕替尼对照安慰剂三、四线治疗无EGFR突变肺癌的三期临床研究，如果数据阳性，拿到适应症后可以再往前走，做更多的研究，例如阿帕替尼联合其他药物（多西他赛、S-1、免疫治疗等）二线治疗的疗效如何，这都是我们很关心的话题，值得进行探索。
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