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免费报名!9月,工业药剂学峰会暨MAH B证企业论坛重庆开幕

药融圈  · 公众号  ·  · 2024-06-14 08:30

正文









药物制剂的处方设计、制备工艺、质量控制,与制药产业发展关系密切。近年来,新型制剂、改良型新药备受关注和重视, 脂质体、微球、口溶膜、透皮 等高端制剂开发 成为药企发力新赛道, 新工艺、新辅料、新材料、新设备 不断涌现,技术创新正在加速实现国产化替代升级。


同时,随着MAH制度的实施深化,国家局正逐步发布系列政策强化B证企业监管,B证核发标准更高,审查更严, B证企业正历经变革临界点,在这场变革中,药企将面对资源机遇重塑带来的新挑战。


为了促进药物制剂领域学术交流与技术合作,高效建设升级持有人质量体系,加快形成医药工业新质生产力,本届中国工业药剂学峰会暨MAH B证企业论坛将围绕 药品质量合规、连续制造、MAH政策解读、B证办理 等话题,助力MAH产业化落地,并为高端、复杂制剂及其关键辅料包材、制药装备、先进制造技术等产业链上下游提供合作交流平台。

大会信息

时 间: 2024年9月6日-7日

地 点: 重庆

主办单位: 药融圈

支持媒体: 药融圈、药通社、药事纵横、生物药时代、MAH研究院、Pharma CMC

限时免费 (审核制)















0 1

制药企业董事长、总经理等管理层;

0 2

药学研发机构负责人;

0 3

床试验机构负责人;

0 4

MAH B证企业;

0 5

从事基础药剂学、工业药剂学、药物新制剂、中药制剂、保健品制剂、药用辅料、药包材、药用装置、制剂质量控制、制剂设备、药学服务等相关研究与开发的高等院校、科研院所、制药企业、研发单位、医疗机构、药物监管等相关机构的科研人员、管理人员等;

0 6

药物安全性评价机构、药物研发咨询机构、药检单位的相关人员。





高端复杂制剂专场
论坛一

复杂制剂研发及BE论坛

缓控释制剂一致性评价处方工艺研究

● 吸入药物生物等效性研究的设计和临床终点考虑

● 透皮贴剂生物等效性研究的评价方法与实施要点


论坛二

复杂制剂工艺开发及生产论坛

口溶膜剂型处方工艺和开发应用

● 缓控释制剂研发工艺探讨

● 透皮制剂开发要点分析及策略




智能制造与连续制造专场
论坛三

制剂智能制造工艺开发论坛

药品制造数字化与信息化

● 制药数字化工厂建设与实施

● 生物制药工厂数字化转型


论坛四

连续制造工艺开发论坛

药品连续制造工艺的质量管理策略

● 连续制造技术研究及应用

● 连续制造技术赋能医药行业发展



药品合规与检验检测专场
论坛五

药品生产质量合规论坛

● 风险管理在质量管理中的应用

● 当前监管形式下,特殊品种共线生产的合规考量

● 制剂体外评价方法研究与产品质量控制


论坛六

药品质量检验检测论坛

药品微生物控制和检查的考虑要点

● 药品生产许可类检查常见问题分享

● 药品注册核查迎检策略



关键辅料包材开发应用专场
论坛七

药用辅料包材开发应用论坛

药用辅料、包材选择与研究

● 药包材与药物相容性及完整性关键技术介绍

● 药包材原材料的安全性(生物学、毒理学)评价研究


论坛八

药用辅料包材注册申报论坛

药用辅料、药包材与药品关联审评审批的政策思路和技术要求

● 药用辅料的质量研究和标准制定考量

● 药包材、辅料变更管理相关技术要求



MAH产业化与项目合作专场






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