第一波结果出来了,参考药典方法检测,以拜尔的阿司匹林肠溶片为参考对照,我们收集到的京新的样品中,乙酰水杨酸的含量是拜尔的 95-102%。
拜尔的产品是2024年7月生产的,其水杨酸是乙酰水杨酸的0.7%;
京新的产品有4个批次,2024年3月的批次,水杨酸是乙酰水杨酸的1.2%; 2025年1月的批次,则是0.6%;可见,随着时间的延长,水杨酸的占比会有略微升高,但均小于1.5%这个药典限度。
格么问题来了,这0.9%的水杨酸差异,是否就是导致曹老师的实验中显色程度有巨大差异的决定性因素呢?
我个人的建议是,要把辅料也作为可能的影响因素考虑进去。药片里乙酰水杨酸和原料药在实验中的表现可能有所不同,曹老师的高中化学实验,选用高纯度原料可能更合适。
其他厂家的产品数据正在梳理,质谱检测今晚进行。
乙酰水杨酸和水杨酸的对照品正在路上,需要时做更精准的定量。
拜尔的产品是2024年7月生产的,其水杨酸是乙酰水杨酸的0.7%;
京新的产品有4个批次,2024年3月的批次,水杨酸是乙酰水杨酸的1.2%; 2025年1月的批次,则是0.6%;可见,随着时间的延长,水杨酸的占比会有略微升高,但均小于1.5%这个药典限度。
格么问题来了,这0.9%的水杨酸差异,是否就是导致曹老师的实验中显色程度有巨大差异的决定性因素呢?
我个人的建议是,要把辅料也作为可能的影响因素考虑进去。药片里乙酰水杨酸和原料药在实验中的表现可能有所不同,曹老师的高中化学实验,选用高纯度原料可能更合适。
其他厂家的产品数据正在梳理,质谱检测今晚进行。
乙酰水杨酸和水杨酸的对照品正在路上,需要时做更精准的定量。