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Caribou Biosciences今天宣布，为同种异体CD19靶向CAR-T疗法CB-010递交的IND申请已经获得美国FDA的许可，用于治疗狼疮性肾炎（LN）和肾外狼疮（ERL）。预计CB-010治疗LN和ERL患者1期临床试验GALLOP将于2024年底前启动。CB-010是Caribou公司的同种异体CAR-T细胞疗法平台产出的主要临床阶段候选疗法。先前的报告显示，CB-010在1期临床试验ANTLER的剂量递增部分已显示出鼓舞人心的初步安全性和有效性。该试验针对的是复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）患者。
狼疮是一种自身免疫性疾病，其特点是广泛的炎症损害全身的组织和器官。正常情况下产生抗体以抵御感染的B细胞，在狼疮中可能发挥破坏性作用，通过产生自身抗体导致免疫系统攻击健康组织。CB-010针对B细胞表面的蛋白CD19，并敲除了PD-1的表达，有望减少CAR-T细胞的耗竭。CB-010有潜力深度清除致病B细胞，从而可能重置免疫系统，导致持续的缓解。
与许多自体和异体CAR-T细胞疗法不同，CB-010的制造不依赖于慢病毒或其他逆转录病毒载体。Caribou公司的chRDNA基因编辑技术允许在T细胞DNA的预定位置精确插入表达嵌合抗原受体的转基因。
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[1] Caribou Biosciences Expands Clinical Development of CB-010 with FDA Clearance of IND in Lupus. Retrieved April 5, 2024, from https://investor.cariboubio.com/news-releases/news-release-details/caribou-biosciences-expands-clinical-development-cb-010-fda
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