专栏名称: 中国食品药品监管杂志
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轻松阅读一周食药大事

中国食品药品监管杂志  · 公众号  · 食品安全  · 2017-10-21 18:56

正文

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10月18日上午,举世瞩目的中国共产党第十九次全国代表大会在北京隆重开幕。


小编为自己是中国人而感到骄傲!中国加油!中华儿女加油!相信咱们的生活会越来越好!



一周食药大事件


总局广大干部职工积极收听收看党的十九大开幕盛况


10月18日上午9时, 举世瞩目的中国共产党第十九次全国代表大会隆重开幕,国家食品药品监督管理总局组织机关和直属单位广大干部职工集中收听收看 ,总局官方网站、微信、微博同步转播大会盛况。

总局党组高度重视党的十九大精神的学习,机关党委及时通知总局各直属党委、支部认真组织本单位全体干部职工按时收听收看习近平总书记在中国共产党第十九次全国代表大会上的报告。



腹主动脉覆膜支架系统产品获批上市


近日,国家食品药品监督管理总局经审查,批准了北京华脉泰科医疗器械有限公司生产的创新产品“腹主动脉覆膜支架系统”的注册。

该产品由预装的覆膜支架及输送系统组成,适用于肾下腹主动脉瘤和主髂动脉瘤的腔内治疗。该产品的覆膜支架采用裸支架设计,使用激光雕刻和线绕支架相结合的技术,使裸支架的倒刺和支架一体成型。输送器采用一体注塑导向头与裸支架分体合成结构,从而降低了输送器的外径,预期提高产品输送性能。

作为首个批准上市的国产采用带倒刺裸支架设计的腹主动脉覆膜支架系统 ,增加了患者的临床选择,有效降低了临床治疗成本,减轻了患者的负担。


首个重组埃博拉病毒病疫苗获得新药注册批准


2017年10月19日, 国家食品药品监督管理总局批准“重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)”的新药注册申请 。该疫苗是由我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品,由军事医学科学院生物工程研究所和康希诺生物股份公司联合研发。


抽检信息



安徽省药品抽验 计划,安徽省各级药品监督管理部门和药品检验机构对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。经抽验并核查确认,共6个品种15个批次药品不符合标准规定,不符合规定项目包括性状、鉴别、检查(水分、总灰分、重量差异)、特征图谱及含量测定等。对上述抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门正在依法进行查处。


不合格产品名单



湖北 的小伙伴,看这里看这里!


根据《中华人民共和国食品安全法》规定,湖北省食品药品监督管理局近期组织抽检包括蛋制品、蜂产品、糕点、罐头、酒类、可可及焙烤咖啡产品、冷冻饮品、其他食品、乳制品、食品添加剂、食用农产品、食用油、油脂及其制品、薯类和膨化食品、水产制品、水果制品、速冻食品、糖果制品、调味品共18类食品759批次,抽样检验项目合格样品753批次,不合格样品6批次。


不合格产品情况如下:


(一) 宜昌大润发商业有限公司销售的武汉神农春酒业有限公司生产的高粱酒(白酒) ,氰化物检出值为35 mg/L,标准要求为≤8.0 mg/L。


(二) 武汉武商量贩连锁有限公司阳逻量贩店销售的鳊鱼 ,恩诺沙星(以恩诺沙星与环丙沙星之和计)检出值为406 μg/kg,标准规定为≤100 μg/kg。


(三) 黄石佳吉美超市有限责任公司销售的阳新富川油脂有限责任公司生产的山茶油 ,过氧化值检出值为8.4 mmol/kg,标准规定为≤6.0 mmol/kg。


(四) 黄石佳吉美超市有限责任公司销售的武汉原浆老窖酒厂生产的纯谷酒 ,氰化物检出值为32 mg/L,标准规定为≤8.0 mg/L。


(五) 鄂州市佳又和商贸有限责任公司销售的武汉原浆老窖酒厂生产的纯谷酒 ,酒精度检出值为38.1% vol,标准规定为(42±1.0)% vol。


(六) 团风县新宜家便民超市但店店销售的武汉鹤都酒业有限公司生产的纯谷酒 ,酒精度检出值为37.1% vol,标准规定为(42±1.0)% vol。



小编提示:购买正规商家产品,质量有保证!

热点聚焦


食品接触材料新国标10月19日起正式实施


10月19日起, 强制性的国家标准GB 4806.1-2016 《食品接触材料及制品通用安全要求》正式开始实施 。自此,作为与食品直接接触的一次性纸杯、塑料杯、碗、纸碗、吸管等产品都要按此标准执行。新标准实施后,人们常用来喝水的一次性纸杯没有标明最高使用温度为100 ℃,一次性塑料杯没有标明最高使用温度130 ℃,饮料瓶没有标明最高使用温度60 ℃,均被视为不合格产品。


国家食药总局:婴幼儿配方奶粉抽检218批次  全部合格


9月,食品药品监管总局组织抽检婴幼儿配方乳粉218批次, 检查结果为全部合格 。据了解,本次抽检产品涉及澳优、多美滋、花冠、三元、惠氏、君乐宝、完达山、贝因美、飞鹤、美赞臣、菲仕兰、伊利、雀巢等88家企业,被抽样单位遍布湖南、北京、河北、江西、陕西、广东等多省市自治区。







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