【文峰聊科研】胸部放疗治疗广泛期小细胞肺癌患者的III期研究

今天介绍的是一篇 2015 年发表在 Lancet 上的关于广泛期小细胞肺癌胸部放疗的三期临床研究，探讨了广泛期小细胞肺癌患者胸部放疗的获益情况。

Introduction:

小细胞肺癌目前占肺癌的 13% ，且多数处于广泛期。针对小细胞肺癌患者， 4-6 个疗程的铂类非维持化疗方案是小细胞肺癌的标准疗法。然而，过去几十年小细胞肺癌的生存率改善十分有限。其两年生存率不到 5% ，中位疾病进展时间只有 4-6 个月。化疗、分子靶向药物及维持型化疗方案均无法改善小细胞肺癌患者预后。虽然大多数方法已经证明是不成功的，但一个值得注意的例外是预防性头颅照射。在该临床实验中，症状性脑转移的发生率显著低于对照组（ 15% vs 40% ），且 1 年生存率提高（ 27% vs 13% ）。

小细胞肺癌胸部肿瘤病灶的控制仍是一大难题。以往研究显示， 75% 以上的小细胞肺癌患者在化疗后胸腔病灶持续存在，并在确诊后一年发生进展。不过有研究显示胸部放疗能够使小细胞肺癌患者获益。然而，小细胞肺癌患者推荐性胸部放疗的证据仍然不足。因此，作者评价了胸部放疗在接受过化疗的小细胞肺癌患者中的疗效情况。

Trial profile and baseline characteristics:

从 2009.1.18- 2012.12.21 共收录了 498 名小细胞肺癌患者，按 1:1 分别纳入胸部放疗组和非胸部放疗组。两组间患者基线特征基本一致，无显著差异，没有患者在入组时存在脑部或胸膜转移。毒副反应方面，胸部放疗组 3 级以上毒副反应发生率稍高于非胸部放疗组（ 26 vs 18 ， P=0.28 ）。

OS and OS at 1 year in subgroups:

第 1 年的两组间的总生存率并没有显著差异（ 33% vs 28% ）。中位总生存期均为 8 个月。但随着时间的推进，两组间的生存率出现明显差异，在 18 个月时为 16% 比对照组的 9% ，二在第二年时为 13% 比 3% 。而在性别、年龄、既往化疗疗效、 ECOG 评分以及不同转移部位方面，两组间的第一天生存率没有任何差异。