10 月 24 日,北京天坛医院王拥军教授牵头的一项
中国原创脑卒中新药研究 TASTE-2 在世界卒中大会上(WSC)以口头报告形式发表
。数据显示:急性缺血型卒中患者在血管内取栓治疗前,
联合依达拉奉右莰醇(先必新®)进行脑细胞保护,显著改善了患者 90 天时恢复神经功能独立的患者比例,降低了患者致残比例
。
脑卒中是我国成年人致死、致残的首位病因,缺血性脑卒中(AIS)约占全部脑卒中的 70%。而其中,又有约四成患者属于大血管闭塞型(large vessel occlusion,LVO)这一危险亚型,致残、致死率更高。
卒中发生后,以溶栓、取栓为代表的「再灌注」治疗,能尽快恢复大脑供血。血管内取栓术 (EVT) 是近年来再灌注治疗的重要进展,可为约 70%~ 90% 的 LVO 型卒中患者实现血流再通,但只有近一半的患者功能恢复良好。
仍有相当比例 EVT 患者在治疗 90 天后存在不同程度的残疾
。
先必新®(依达拉奉右莰醇注射用浓溶液)是先声药业自主研发的多靶点脑细胞保护剂,国家 1 类新药。
该药物含依达拉奉和右莰醇两种活性成分,可高效透过血脑屏障,通过抗炎和清除自由基双效协同,减少 AIS 引发的级联损伤,并将现有治疗时间窗从 24 小时延长至 48 小时
。今年 9 月,该药获美国 FDA 授予「突破性疗法认定」,用于治疗急性缺血性脑卒中(AIS)。
2024WSC 上的口头报告显示,一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的 TASTE-2 研究入组了 1362 名接受 EVT 治疗的中-重度卒中患者。在 EVT 前使用脑细胞保护剂依达拉奉右莰醇治疗,对比安慰剂,
患者 90 天后功能评分 2 以下的比例为 55.0% vs. 49.6%,差异具有统计学意义
,且安全性良好。这表明,卒中取栓前给予脑细胞保护,可进一步改善大血管闭塞型卒中患者的治疗结局,帮助他们恢复自理能力。
TASTE-2 研究的最新结果,为先必新®作为多靶点脑细胞保护策略联合再灌注治疗急性缺血性脑卒中提供了关键性临床医学证据。
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