GSP飞检：某药企委托运输，出问题！

2020 年，某地药监局对某药企进行了飞检，发现其中一个缺陷是：

企业 对受托运输单位信息收集不完整 ，如承运单位上海 XX 物流股份有限公司杭州 XX 分公司提供的两辆重型厢式货车信息显示车辆非其自有，分别属于两家公司，无租赁证明，且仅提供一名驾驶员信息。

2023 年，某地市监局对某药企进行了飞检，发现其中一个缺陷是：

企业未对委托配送单位进行质量保障能力审计。如企业通过药 ** 平台销售的药品均委托顺 * 快递进行配送，但未对顺 * 快递的质量保障能力进行相关的审计。

上述飞检个案可以看出，个别药企在委托运输上出了问题。

GSP 要求， 企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，索取运输车辆的相关资料，符合《规范》运输设施设备条件和要求的方可委托。

所对应附录 1 《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》检查内容：

1. 企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应当保证委托运输过程符合《规范》要求。

2. 索取承运单位的运输资质文件、运输设施设备和监测系统证明及验证文件、承运人员资质证明、运输过程温度控制及监测等相关资料。

3. 对承运方的运输设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等进行委托前和定期审计，审计报告存档备查。

4. 承运单位冷藏、冷冻运输设施设备及自动监测系统不符合规定或未经验证的，不得委托运输。

5. 根据承运方的资质和条件，必要时对承运方的相关人员进行培训和考核。

【实施要点】

1. 企业制定有委托运输管理的相关规定，明确了本检查项目要求的相关内容，对定期审计、承运方的资质和条件、必要时进行培训等内容进行了具体规定。

2. 企业对承运方审核的内容完整、全面，符合企业的相关规定，并保存了相关记录。

3. 企业负责审核委托运输的相关人员熟悉对被委托方审核的相关要求， 按规定对承运方进行了全面的委托前和定期审计