恒瑞医药，拿下大单品美国首仿

药渡 · 公众号 · 药品 · 2024-10-12 07:30

正文

恒瑞医药10月10日宣布，公司收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）通知，公司向美国FDA申报的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA（简略新药申请，即美国仿制药申请）已获得批准。

这是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。

注射用紫杉醇（白蛋白结合型）是一种抗微管药物，由美国阿博利斯生命科学公司开发，最早于 2005 年获得 FDA 批准上市，商品名为 Abraxane，现已在美国、欧盟、日本等多个国家和地区上市。

恒瑞医药注射用紫杉醇（白蛋白结合型）已于 2018 年在国内获批上市，用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后 6 个月内复发的乳腺癌；2024 年获批第二个适应症，用于联合吉西他滨作为转移性胰腺癌的一线治疗。

经查询，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）2023 年全球销售额合计约 25.97 亿美元。

截至目前，恒瑞医药在注射用紫杉醇（白蛋白结合型）相关项目累计已投入研发费用约 5,291 万元。

内容来源：医药投资部落

药渡媒体商务合作

媒体公关 | 新闻&会议发稿

张经理：18600036371（微信同号）

点击下方“药渡“，关注更多精彩内容

免责声明

“药渡”公众号所转载该篇文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。

微信公众号的推送规则又双叒叕改啦，如果您不点个“在看”或者没设为"星标"，我们可能就消散在茫茫文海之中~点这里，千万不要错过药渡的最新消息哦！👇👇👇

推荐文章

药渡 · 新春天？两笔涌入RNAi的巨额融资

4 天前

药渡 · 细胞疗法检测CAR，你还在考虑抗原特异性？快来看看连接子单抗！

6 天前

丁香园临床用药指南 · 雾化吸入乙酰半胱氨酸，这几步弄错了等于白用！

2 天前

医药经济报 · 药品安全巩固提升行动化妆品领域工作座谈会召开

3 天前

药渡 · 药物研发新动向：靶向蛋白降解新型策略全盘点

1 周前

山西老乡俱乐部 · 山西人快看！医保报销又出新规，件件与你有关！

7 年前

煮酒论史 · 项羽并非不肯过江东，而是过不去江东！

7 年前

英国那些事儿 · 91年的顶级超模，无数网友的舔屏对象，如今的最帅奶爸...英年早婚啊

7 年前

网易LOFTER · 贞子姐姐爱上僵尸先生这个漫画脑洞不是一般大！

7 年前

狼族摄影 · 微课报名 | 把好这几关，手机拍娃也能分分钟出时尚大片

7 年前