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干细胞药品获批上市,对当下干细胞大健康市场有何冲击?

干细胞者说  · 公众号  ·  · 2024-08-30 14:00

正文

本周干细胞行业最火的话题是 北京药监局给铂生卓越发出了中国首张干细胞药品生产许可证 ,这背后更核心的内容还是基于铂生卓越的艾米迈托赛注射液进入上市流程,这意味着中国随时有可能出现第一个干细胞药品上市。

6月25日,铂生卓越提交了该药物的新药上市申请(NDA),并在6月27日获得了受理。

至于其中不可言说的能量,我在另外一篇不对外开放的文章中有专门提及。( 满天神佛帮衬?名不见经传的“铂生卓越”为何能拿到首个干细胞新药上市申请!

昨天在北京召开的同写意GCT产业大会上,很多与会大咖就提及了,干细胞不要去走医院路线,否则控费和医保就搞死你,但是国家又只开了这样一条路,对于从业者,那么就要做到自控自律自我严格要求,按照药品的要求做大健康。

但事实上,细胞大健康领域一直存在一些处于灰色边缘地带的情况,这主要原因是由于该领域的快速发展与监管政策的相对滞后所造成的。

面临着首个干细胞药品正式获批上市,我们需要提前了解这一变化会对行业和各家企业有些什么影响,因此整理如下,从正反两方面影响和应对来说:


正面影响


  1. 合法化与市场规范化:

  2. 干细胞药品的正式获批上市,标志着该领域开始进入规范化、合法化的发展轨道 。这将有助于消除市场上的非法和不合规产品,提升整个行业的公信力和形象。 规范化的市场环境将为企业提供更公平、透明的竞争平台,有利于优质企业的脱颖而出。

  3. 增强消费者信心:

  4. 正规药品的上市意味着产品经过了严格的科学验证和监管审批,其安全性和有效性得到了保障。 这将大大增强消费者的信心,提高他们对干细胞产品的接受度和购买意愿

  5. 拓宽销售渠道:

  6. 随着监管政策的明确和市场环境的改善,干细胞产品有望进入更多的正规销售渠道,如医院等。这将为企业提供更广阔的市场空间和发展机遇。

  7. 促进品牌建设与市场推广:







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