生化试剂，他家注销不卖了！

体外诊断价值圈 · 公众号 · · 2025-02-18 20:54

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2月17日，国家药监局发布一批医疗器械证书注销公告，其中涉及一款东洋纺株式会社TOYOBO CO., LTD.进口的生化免疫试剂，肌酐测定试剂盒（酶法）被注销！

药监局官网显示，东洋纺株式会社TOYOBO CO., LTD.目前获批的IVD产品仅有两款，试剂仅1款，这款试剂理应在2025年11月到期，但公司没有选择续证，而是选择注销，这也意味着东洋纺株式会社TOYOBO CO., LTD.退出了该市场。

2023年，江西牵头的生化试剂联盟集采，肾功、心肌酶共计29项目，其中包含肌酐项目。

来源：IVD从业者网、国家药监局、体外诊断价值圈。订阅号若侵权或转载限制请联系我们，我们将第一时间联系您并进行删除。

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