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速读社丨医护「黑名单」正式施行 石药集团阿莫西林分散片过评

新浪医药  · 公众号  ·  · 2021-02-02 17:24

正文

整理丨 ran

共计 20 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟

政策简报

ZhengCe


黑龙江新增确诊8例

2021年2月1日0-24时,黑龙江省新增新冠肺炎确诊病例8例,其中2例(哈尔滨市利民开发区1例,哈尔滨市呼兰区1例)是由无症状感染者转为确诊病例,6例(绥化市望奎县2例,哈尔滨市道里区1例,哈尔滨市利民开发区3例)是当地在对集中隔离的密切接触者开展主动核酸筛查中发现的;当日新增治愈出院确诊病例1例(绥化市望奎县)。(黑龙江省卫健委)


河北首次无新增确诊病例

据河北省卫健委通报,2月1日0—24时,河北省无新增新型冠状病毒肺炎确诊病例。无新增死亡病例,无新增疑似病例,新增治愈出院44例。2月1日0—24时,河北省无新增无症状感染者。6例无症状感染者解除隔离医学观察。 (河北省卫健委)


吉林新增1例确诊病例

吉林卫生健康委通报,2月1日0—24时,全省新发现确诊病例1例(通化市1例),无症状感染者3例(长春市1例,通化市2例),均是通过对隔离医学观察人员开展主动检测筛查发现。(吉林省卫健委)


医护「黑名单」正式施行

自2021年2月1日起,《职业卫生技术服务机构管理办法》正式施行。为进一步规范职业卫生技术服务机构资质的认可和监督管理,以及对医护人员执业规范所提出得更高要求,《管理办法》特此明确规定了医护人员黑名单制度。(基层医师公社)


30批次药品不合格

2月1日,湖南省药监局发布了2021年第2号药品抽检不符合规定的通告,30批次药品不合格。制剂不合格的产品有:复方丹参片、氯化钾口服溶液、玄麦豆桔丸、抗鼻窦炎合剂、感冒退热颗粒。其它的均为中药饮片不合格。(湖南省药监局)


产经观察

ChanJing


吉利德和Gritstone达成7.85亿美元治疗艾滋病合作

日前,吉利德科学与Gritstone Oncology宣布达成合作、选择和许可协议,共同开发一种基于疫苗的、可以治愈艾滋病的免疫疗法。根据交易条款,吉利德将向Gritstone支付3000万美元的现金和3000万美元的股权投资。吉利德将负责HIV疫苗的第一阶段试验,并将拥有独家许可授权,以便在第一阶段之后进行开发和商业化独家许可。(新浪医药新闻)



预付款1100万美元 天演药业达成新合作

2月1日,Exelixis公司与天演药业宣布,双方达成一项合作许可协议,Exelixis公司将使用天演药业自主研发的安全抗体技术,合作开发Exelixis公司已有的临床前产品管线或由其指定靶点来生成的安全抗体,以此开发新型抗体偶联药物或其他创新性生物药。根据协议条款,Exelixis公司将向天演药业支付1100万美元的预付款,合作开发针对两个靶点的项目。(医药观澜)

星亢原neoX完成3000万美元A轮融资

动脉网第一时间获悉,以计算设计驱动新药研发的前沿科技公司星亢原生物宣布完成3000万美元的A轮融资,由云九资本和五源资本联合领投,BAI资本、祥峰投资跟投,现有投资方元璟资本、红杉中国持续加码。(动脉网)


诺博医疗完成B轮数亿元人民币融资

动脉网第一时间获悉,诺博医疗今日宣布完成数亿元人民币B轮融资。本轮融资由赛富亚洲投资基金领投,深圳高新投、嘉铭浩春、玖菲特跟投。易凯资本在本次交易中担任诺博医疗的独家财务顾问。(动脉网)


艾米森完成近亿元B轮融资

近日,武汉艾米森宣布完成近亿元B轮融资,由金阖资本领投,长江证券创新投资跟投,老股东凯普生物本轮继续跟投。据悉,本轮融资将助力武汉艾米森早筛产品的注册报批,研发管线的扩充,并重点推进肿瘤早期检测产品的市场和商业化进程。(动脉网)


药闻医讯

YaoWen


东曜药业抗VEGF单抗3期临床获FDA许可

2月2日,东曜药业发布公告称,其重组人源化抗血管内皮细胞生长因子单克隆抗体TAB014玻璃体注射剂,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性的3期临床试验申请,近期获得美国FDA许可。(药明康德)


百时美施贵宝Zeposia治疗溃疡性结肠炎获FDA优先审查

2月1日,百时美施贵宝宣布,FD已接受Zeposia®的补充新药申请,用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎。在提交优先审查凭证后,美国FDA将审批决定的处方药使用者费用法案目标日期定为2021年5月30日。(新浪医药新闻)


强生BCMA CAR-T细胞疗法cilta-cel获欧盟加速评估

2月1日,强生旗下杨森制药宣布,欧洲药品管理局人用药品委员会将会对B细胞成熟抗原靶向性嵌合抗原受体T细胞疗法ciltacabtagene autoleucel的营销授权申请进行加速评估。该疗法目前正被开发用于治疗复发性和/或难治性多发性骨髓瘤。(新浪医药新闻)


阿斯利康「达格列净」心衰适应症即将获批

2月1日,NMPA官网显示,阿斯利康达格列净两个新受理号上市申请已处于“在审批”阶段,此次即将获批的是达格列净的新适应症,用于治疗射血分数降低的心力衰竭成人患者,以降低心血管死亡和心力衰竭恶化的风险,并改善心力衰竭症状。(医药魔方)








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