专栏名称: 医麦客
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评估诺华CAR-T新药上市的专家委员会名单以及详细评审流程丨医麦猛爆料

医麦客  · 公众号  ·  · 2017-07-11 17:02

正文

今天是2017年7月11日

农历六月十八

医麦客:期待首例CAR-T疗法能尽快尘埃落定


2017年7月11日/医麦客 eMedClub/-- 明日,FDA-药物评估与研究中心(CDER-肿瘤药物咨询委员会 ( ODAC ) 会议 将讨论用于静脉内使用的tisagenlecleucel-T(CTL019)的生物制剂许可证申请(BLA)125646,该申请由Novartis制药公司提交。拟用于治疗3至25岁的儿童和青少年复发性/难治性B细胞急性淋巴细胞性白血病(ALL)。



会议流程





参考出处:

https://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/Calendar/ucm562297.htm

https://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/Calendar/ucm562297.htm?from=groupmessage&isappinstalled=0




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