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绿竹生物重组带状疱疹疫苗BLA获国家药监局受理

贝壳社  · 公众号  · 医学  · 2025-02-10 16:56

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近日,绿竹生物自主研发的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)及核心产品LZ901的上市申请(BLA)已获得中国国家药品监督管理局受理,受理号:CXSS2500027。

LZ901是一种由绿竹生物自主开发的在研重组带状疱疹疫苗,并且是绿竹生物的核心产品。其开发基于水痘带状疱疹病毒(「VZV」)糖蛋白E-片段可结晶区,具有全球首创四聚体分子结构,用于预防40岁及以上成人水痘带状疱疹病毒引起的带状疱疹。LZ901是在充分利用人体免疫系统处理外来抗原的机制的基础上设计而成,并预防带状疱疹及带状疱疹引致的相关并发症的发生(包括带状疱疹后遗神经痛)。


关于绿竹生物(02480.HK)

绿竹生物是一家致力于开发创新型人类疫苗和治疗性生物制剂,以预防和控制传染性疾病,并治疗癌症和自身免疫性疾病的生物技术公司。自2001年成立以来,绿竹生物专注于人类医学领域,并凭借对免疫学和蛋白质工程的理解,建立了多个技术平台,可开发效率优良、高纯度及稳定性有所改善的重组疫苗及抗体产品。



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